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 基本信息
【商品名称】:安柯瑞
【通用名称】:重组人5型腺病毒
【主要成分】:重组人5型腺病毒。
【规      格】:5.0×10(11次方)vp/0.5ml/支
【药品单位】:盒
【参考价格】:无


【用法用量】: 本品与化疗药物同步使用,直接瘤内注射,每日1次,连续5天,21天为1个周期,最多不超过5个周期。根据肿瘤体积大小以及病灶的多少决定本品注射剂量,具体规定为:
1. 只有1个浅表病灶:如病灶最大径≤5cm,注射本品5.0×10的11次方/日(1支) 如病灶最大径≤10cm,注射本品1.0×10的12次方/日(2支) 如病灶最大径>10cm,注射本品1.5×10的12次方/日(3支)
2. 有2个浅表病灶:如两病灶最大径之和≤10cm,分别各注射本品1支,共1.0×10的12次方/日(2支);如两病灶最大径之和>10cm,注射本品 1.5×10的12次方/日(3支),各病灶分配量应根据肿瘤病灶的大小,按比例注射。
3. 有3个或3个以上浅表病灶:注射本品1.5×10的12次方/日(3支),各病灶分配量应根据肿瘤病灶的大小,按比例注射。使用前将本品从-20℃保存环境取出,室温下完全融化后,轻轻混匀。一般用生理盐水将本品稀释至肿瘤总体积的30%,也可根据具体肿瘤情况适度调整。从肿瘤边缘皮下进针,将药液均匀地注入肿瘤边缘及瘤内。如肿瘤体积≤10cm3,于整个瘤体内放射状均匀注射;如肿瘤体积>10cm3,将瘤体平分为五个象限,每日向一个象限注射。

【不良反应】: 临床研究数据显示,安柯瑞的总耐受性良好。最常见的不良反应为发热(45.7%)、注射局部反应(28.3%)及流感样症状(9.8%),以上不良反应停药后通常可自行缓解。因此安柯瑞具有良好的安全性。

【禁忌症】: 1) 有同类生物制剂过敏史者
2) 恶性血液系统疾病者
3) 有未经控制的活动性感染者
4) 正在使用抗病毒药物或大剂量肾上腺糖皮质激素者
5) 免疫缺陷和免疫抑制者
6) 哺乳、妊娠期妇女

【药物相互作用】: 本品属可复制型病毒,勿与抗病毒药物、免疫抑制剂、大剂量肾上腺糖皮质激素同时使用。

【药理作用】: 人5型腺病毒(致病力很低的普通感冒病毒)在删除了E1B和E3区基因片段之后,能够特异性地在肿瘤细胞中复制、包装及释放,最终导致癌细胞裂解。在正常组织细胞中不能有效复制,因而无损伤作用。受感染癌细胞裂解后释放出的病毒可感染、裂解新的肿瘤细胞。这种方法基于病毒的复制能力,病毒自我扩增,然后从初始感染的细胞开始在肿瘤中扩散,从而达到对肿瘤的连续杀伤作用。通过调动机体的免疫系统,杀灭受感染癌细胞及其周围尚未受感染的癌细胞。

【贮藏】: -20℃以下保存

【批准文号】: 国药准字S20060027

【生产企业】: 上海三维生物技术有限公司

【生产地址】: 上海
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