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 基本信息
【商品名称】:新德路生
【通用名称】:重组人白介素-2注射液
【主要成分】:重组人白细胞介素-2
【规      格】:100万IU(0.8ml)/支
【药品单位】:盒
【参考价格】:无


【用法用量】:

用于癌症治疗,一般可静脉输注或皮下注射每日20-40万IU/m2体表面积(50-100万IU/次),每日一次,每周连用五日,四周为一疗程。癌性胸、腹水腔内注射应尽量排出胸、腹水后,每次注射40-60万IU/m2体表面积(50-100万IU/次),每周1-2次,注射2-4周,或根据病人情况按医嘱使用。


【不良反应】:

各种不良反应中最常见的是发热、寒战,肌肉酸痛,与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3~4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、皮疹、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,积极对症处理。应注意,使用本品应严格掌握安全剂量。


【禁忌症】: 1.对本品成分有过敏史的病人。
2.高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者。
3.重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应:
⑴持续性室性心动过速;
⑵未控制的心率失常;
⑶胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞;
⑷心压塞;
⑸肾功能衰竭需透析>72小时;
⑹昏迷或中毒性精神病>48小时;
⑺顽固性或难治性癫痫;
⑻肠局部缺血或穿孔;
⑼消化道出血需外科手术;
4.孕妇慎用

【注意事项】: 1.本品应在医生指导下使用。
2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。预充式注射器包装仅为一次性使用,不得重复使用。
3.使用本品从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】:

本品对妊娠妇女缺乏足够充分的对照研究资料,只有当使用本品的有利因素超过胎儿可能承担的风险时,才可应用本品。本品是否分泌于人乳中尚不清楚。由于本品对乳儿有潜在的不良反应,所以决定中止哺乳还是中止用药,要取决于药物对母亲的重要性。


【儿童、老人用药】: 18岁以下儿童用药的安全性和药效尚未得到确证。
本品对老年患者和青年患者中发生的情况是相同的。

【药物相互作用】: 尚不清楚

【药理作用】:

本品是一种淋巴因子,可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖,并使其杀伤活性增强,还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素,具有促进机体免疫反应等作用。


【药代动力学】:

本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官,肾组织细胞的组织蛋白酶D分解本品。血清中分布和消除半衰期分别为13分钟和85分钟左右。


【贮藏】: 2~8℃避光保存。

【批准文号】: 国药准字S20040018

【生产企业】: 北京四环生物制药有限公司

【生产地址】: 北京

【药物性状】: 透明液体,无肉眼可见不溶物。

【药物过量】: 使用本品后的不良反应是与剂量相关的。药物过量可引起毛细血管渗漏综合症,表现为低血压、末稍水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停药,对症处理。
通用名称 商品名称 生产厂家 批准文号 规格 单位 参考价
重组人白介素-2注射液 新德路生 北京四环生物制药有限公司 国药准字S20040008 100万IU(0.8ml)/瓶
重组人白介素-2注射液 新德路生 北京四环生物制药有限公司 国药准字S20040007 50万IU(0.4ml)/瓶
重组人白介素-2注射液 新德路生 北京四环生物制药有限公司 国药准字S20040018 100万IU(0.8ml)/支
重组人白介素-2注射液 新德路生 北京四环生物制药有限公司 国药准字S20040005 50万IU(0.4ml)/支


 
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