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 基本信息
【商品名称】:格芬特
【通用名称】:注射用氟尿嘧啶
【主要成分】:5氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮
【规      格】:0.25g
【药品单位】:盒
【参考价格】:无


【用法用量】: 1、静注:1次500~750mg,隔日1次。国外常用的"饱和"剂量法每千克体重为12~15mg,连续4/5日,以后改为隔日1次,出现毒性反应后剂量减半。也有人采用一开始每平方米体积即给500~600mg,每周1次的方法,而不用饱和剂量。1疗程总量成人可达5.0~7.5g。 2、静滴:毒性较直接注射为低。一般为每千克体重15mg,溶于等渗盐水或5%葡萄糖液中,滴注2~8小时,每日1次,连续5日,以后将剂量减半,隔日1次,直至出现毒性反应。治疗绒毛膜上皮癌时可将剂量加大到每日每千克体重25~30mg,溶于5%葡萄糖液500~1000ml中静滴6~8小时,每10日为1疗程。 3、动脉内滴注:根据部位不同每千克体重可用5~20mg,溶于5%葡萄糖液500~1000ml中静滴6~8小时。 4、局部应用:5%~10%软膏外用,每日1~2次。也可作肿瘤内注射,每次剂量250~500mg。

【不良反应】: 1、恶心、食欲减退或呕吐,一般剂量多不严重;2、偶见口腔粘膜炎或溃疡,腹部不适或腹泻;3、周围血白细胞减少常见,大多在疗程开始后2-3周内达最低点,约在3-4周内恢复正常,血小板减少罕见;4、极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等;5、脱发或注入药物的静脉上升性色素沉着相当多见;6、静脉滴注处药物外溢可引起局部疼痛、坏死或蜂窝组织炎; 7、长期应用可导致神经系统毒性;8、长期动脉插管投给氟尿嘧啶,可引起动脉栓塞或血栓的形成、局部感染、脓肿形成或栓塞性静脉炎等;9、偶见用药后心肌缺血,可出现心绞痛和心电图变化。

【禁忌症】: 1、对本品有严重过敏者禁用。2、孕妇哺乳期妇女禁用。3、伴发水痘或带状疱疹时禁用。

【注意事项】: 1、胃肠道反应有食欲减退、恶心、呕吐、口腔炎、胃炎、腹泻,严重者有血性腹泻。 2、骨髓抑制:白细胞及血小板下降,严重时可有全血象下降。 3、局部刺激:注射部位可引起静脉炎。动脉滴注可引起局部皮肤红斑、水肿、破溃、色素沉着。 4、神经系统:少数可有小脑变性、共济失调。 5、脱发、皮炎、甲床变黑等。 6、氟尿嘧啶毒性较大,有以下情况者应减量: (1)一般状况差,蛋白质消耗或有吸收障碍者; (2)广泛肝转移并有黄疸者; (3)曾经接受大面积盆腔照射者; (4)广泛骨盆转移者; (5)过去曾多次用过化学治疗的病人; (6)肾上腺皮质功能不全及过去作过肾上腺或垂体切除者。 7、停药指标: (1)腹泻每日5次以上或有血性腹泻者; (2)白细胞降至3000/μl以下,血小板降到8万/μl以下以及血象急剧下降的病人; (3)出现神经症状时; (4)粘膜反应严重及色素沉着明显的病人。 8、剂量应严格掌握,过于肥胖或有水肿的病人可按体重计算。

【孕妇及哺乳期妇女用药】: 1、在人类曾有极少数由于在妇女妊娠初期头3个月期间应用本品而致先天性畸形者,并可能对胎儿产生远期影响。故在妇女妊娠期内禁用本药。2、由于本品潜在的致突、致畸和致癌性和可能在婴儿中出现毒副反应,在应用本品期不允许哺乳。

【儿童、老人用药】: 应在医师指导下进行。老年人、肝肾功能不全,特别是有骨髓抑制者,剂量应减少。

【药物相互作用】: 与甲氨蝶呤合用,应先给后者,4-6小时后,再给予氟尿嘧啶,否则会减效。用本品时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物,以减少消化道出血的可能。

【药理作用】: 本品在体内经酶转变为5-氟尿嘧啶脱氧核苷,与胸腺嘧啶核苷合成酶的活性中心形成共价结合,使该酶的活性受到抑制,使胸腺嘧啶核苷生成减少,导致DNA的生物合成受阻;此外,它还可转变为三磷酸氟尿嘧啶核苷,以伪代谢物形式掺入RNA中,从而干扰RNA的正常生理功能,影响蛋白质的生物合成。近年来研究发现,本品的活性代谢物5-氟尿嘧啶脱氧核苷及甲撑基四氢叶酸可与胸腺嘧啶核苷合成酶形成三联复合物,阻止胸腺嘧啶核苷合成酶的活性发挥,从而抑制DNA的合成。  本品对增殖细胞有明显杀灭作用,对S期细胞特别明显,但它同时又可延缓G1期细胞向S期移行,因而出现自限现象。

【药代动力学】: 口服吸收不规则。一般经血管给药,剂量在15mg/kg时血液浓度可达-mol/l药物自血中清除为一房室开放模型,为10-20分钟,为20小时,3小时后下降至mol/l。在体内可分布于全身各组织,在肿瘤组织中浓度较高。本品为细胞周期性特异性药,主要抑制S期瘤细胞,大剂量用药能透过血脑屏障,静注后于半小时内到达脑脊液中,并可维持3小时。本药主要经由肝脏分解代谢,大部分分解为二氧化碳经呼吸道排除体外。约15%在给药1小时内经肾以原形药物排除体外。

【贮藏】: 遮光,密闭保存

【批准文号】: 国药准字H20051312

【生产企业】: 山东凤凰制药股份有限公司

【生产地址】: 山东

【药物性状】: 本品为白色疏松块状物,无臭。

【药物过量】:
none
通用名称 商品名称 生产厂家 批准文号 规格 单位 参考价
注射用氟尿嘧啶 扶时可 海南普利制药有限公司 国药准字H20041742 0.25g
注射用氟尿嘧啶 宁兰欣 海南长安国际制药有限公司 国药准字H20050981 0.25g
注射用氟尿嘧啶 格芬特 山东凤凰制药股份有限公司 国药准字H20051312 0.25g


 
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