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 基本信息
【商品名称】:英路因
【通用名称】:重组人白细胞介素-2
【主要成分】:重组人白细胞介素-2
【规      格】:10万IU
【药品单位】:盒
【参考价格】:无


【用法用量】:
本品应在临床医师指导下使用。注射前用灭菌注射用水溶解,具体用法、剂量和疗程因病而异,一般采用下述几种方法:全身给药:皮下注射或静脉滴注:重组人白细胞介素-2 按体表面积一次50~100万IU/m2, 每周2~3次,4~6周为一疗程。区域与局部给药:(1)胸腔注入:用于癌性胸腔积液,重组人白细胞介素-2 按体表面积一次30~100万IU/m2,尽量抽去腔内积液后注入,每周1~2次,2~4周(或积液消失)为一疗程。(2)肿瘤病灶局部给药:仅限于肿瘤专科医师研究观察使用。

【不良反应】:
各种不良反应中最常见的是发热、寒战、而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3-4小时体温多可自行恢复到正常,个别患者可出现恶心、呕吐,类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛、所有副 反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,本吕可能会引起毛细血管渗漏综合症,表现为低血压,末梢水肿、暂时性肾功能不全等,使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应可对症治疗。1、为减轻寒战和发热,可于应用前1小时肌注非那要25mg或口服扑热息痛0.5g,消炎痛25mg,最多每日可服用3次;2、皮疹和瘙痒可用抗组织胺治疗;3、呕吐可用止吐药对症治疗;4、严重低血压可用多巴胺等升压药。

【禁忌症】:
1.对本品成份有过敏史的病人。2.高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者。3.重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应:⑴持续性室性心动过速;⑵未控制的心率失常;⑶胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞;⑷心压塞;⑸肾功能衰竭需透析>72小时;⑹昏迷或中毒性精神病>48小时;⑺顽固性或难治性癫痫;⑻肠局部缺血或穿孔;⑼消化道出血需外科手术;⑽孕妇慎用。

【注意事项】:
本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加灭菌注射用水溶解后为透明液体,如遇有浑浊、沉淀等现象,不得使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。3.使用本品从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性。4. 药物过量可引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,对症处理。

【孕妇及哺乳期妇女用药】: 尚未在妊娠或哺乳妇女中进行本品的研究。由于巴利昔单抗是一种免疫球蛋白G(IgG1k),它可以透过胎盘以及经乳汁排出,故妊娠妇女不应使用本品,除非本品对母亲的可能益处远超过对胎儿的潜在危险。妇女在接受第二次巴利昔单抗后的8周内,不应授乳。

【药理作用】:
本品是一种淋巴因子,可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖,并使其杀伤活性增强,还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素,具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明,无论血象、血/尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查,均无异常所见。

【药代动力学】:
本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官,肾组织细胞的组织蛋白酶D分解本品。血清中分布和消除半衰期分别为13分钟和85分钟左右。

【贮藏】: 2~8℃避光保存。

【批准文号】: 国药准字S109700846

【生产企业】: 沈阳三生制药有限责任公司

【生产地址】: 沈阳

【药物性状】: 本品为白色粉末状,易溶于水,溶解后呈透明液体,无肉眼可见不溶物。
通用名称 商品名称 生产厂家 批准文号 规格 单位 参考价
重组人白细胞介素-2 悦康仙 深圳科兴生物工程有限公司 国药准字S10980050 5万IU
重组人白细胞介素-2 英特康欣 深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司 国药准字S20053012 100万IU/支
重组人白细胞介素-2 英特康欣 深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司 国药准字S20030011 50万IU/支;300万IU/支(国外使用),600万IU/支(国外使用)
重组人白细胞介素-2 英特康欣 深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司 国药准字S20053011 20万IU/支
重组人白细胞介素-2 英特康欣 深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司 国药准字S20053013 200万IU/支
重组人白细胞介素-2 英路因 沈阳三生制药有限责任公司 国药准字S10970085 20万IU
重组人白细胞介素-2 安捷素 威海安捷医药生物技术有限公司 国药准字S20030044 10万IU
重组人白细胞介素-2 安捷素 威海安捷医药生物技术有限公司 国药准字S20020053 20万IU/支
重组人白细胞介素-2 英路因 沈阳三生制药有限责任公司 国药准字S10970084 50万IU


 
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