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 基本信息
【商品名称】:金喜素
【通用名称】:注射用盐酸拓扑替康
【主要成分】:盐酸拓扑替康
【规      格】:4mg
【药品单位】:盒
【参考价格】:无


【用法用量】: 成人剂量10mg(或6mg/m2),儿童剂量10mg/m2,每周1次,一个疗程总量60~80mg。

【不良反应】:
1、血液系统:有白细胞减少、血小板减少、贫血等反应.骨髓抑制(主要是中性粒细胞)是本品的剂量限制性毒性,治疗期间要监测外周血象,在治疗中中性粒细胞恢复至〉1500个/mm3,血小板恢复至100000个/mm3,血红蛋白恢复至9.og/dl方可继续使用(必要时可使用G-CFS或辅注成份血).与其它细胞毒药物联合应用时可加重骨髓抑制. 
2、消化系统:恶心、呕吐、腹泻、便秘、肠梗阻、腹痈、口腔炎、厌食. 
3、皮肤及附件:脱发.偶见严重的皮炎及瘙痒. 
4、神经肌肉:头痛、关节痛,肌肉痛、全身痛、感觉异常. 
5、呼吸系统:  可致呼吸困难,虽然尚不能肯定是否会因此造成死亡,但应引起医生的重视. 
6、肝脏:有时出现肝功能异常,转氨酶升高, 
7、全身:乏力,不适、发热. 
8、局部:静脉注射时,若药液漏在血管外局部可产生局部刺激、红肿. 
9。过敏反应:罕见过敏反应及血管神经性水肿.

【禁忌症】: 1、对喜树碱类药物或其任何成份过敏者禁用. 
2、严重骨髓抑制,中性粒细胞/1500个/mm3者禁用.
3.妊娠、哺乳期妇女禁用

【注意事项】: 1、本品必须在对癌症化学治疗有经验的专科医师的特别观察下使用,对可能出现的并发症必须具有明确的诊断和适当处理的设施与条件. 
2、由于可能发生严重的骨髓抑制,出现中性粒细胞减少,可导致患者感染甚至死亡,因此,治疗期间要监测外周血象,并密切观察患者有无感染、出血倾向的临床症状.如有异常作减药、停药等适当处理. 
3.本品是一种细胞毒抗癌药,打开包装及注射液的配制应穿隔离衣,戴手套,在垂直层流罩中进行.如不小心沾染在皮肤上,立即用肥皂和清水清洗,如沾染在粘胶或角膜上,用水彻底冲洗.  
4,本品在避光包装内,温度20-25摄氏度时保持稳定,由于药内无抗菌成份,故开瓶后须立即使用,稀释后在20—25摄氏度可保存24小时.

【孕妇及哺乳期妇女用药】: 妊娠、哺乳期妇女禁用。

【儿童、老人用药】: 老年患者:除非肾功能不全,一般不作剂量调整。

【药理作用】:
1.抗肿瘤活性:本药显示了很强的抗肿瘤活性和广泛的抗癌谱,临床前的体内抑瘤试验中对P388及L123白血病、B16黑色素瘤、B16/F10黑色素瘤亚株、Lew’s肺癌ADJ—PC6浆细胞瘤、Ms076卵巢肉痈、乳腺癌16/c、结肠腺癌38及51、Wadison肺癌等动物移植性肿瘤疗效显著。 
2.作用方式:本药为拓扑异构酶的抑制剂,拓扑异构酶[可诱导DNA单链可逆性断裂,使DNA螺旋链松解,本药可与拓扑异构酶I-DNA复合物结合并阻止这些单股断链的重新连接。其细胞毒作用星在DNA的合成中,是s期细胞周期特异性药物.本药与拓扑异构酶I和DNA形成的三元复合物与复制酶相互作用时产生双股DNA 的损伤,而哺乳动物的细胞不能有效地修复这些双股DNA链的中断.

【药代动力学】: 对癌症患者以1.5mg/m2的剂量30分钟静脉滴注,在体内呈二室模型,分布非常快,很容易分布到肝。肾等血流灌注好的组织,其T1/2α为4.1-8.1分钟.代谢产物内酯式拓扑替康的T1/2β为1.7-8.4小时,总拓扑替康Tl/2β为2.3-4.3小时,与血浆蛋白结合率为6.6%-21.3%,药物可进入脑脊液中,在脑脊液中有蓄积,大部分 (26%-80%)经肾脏排泄.其中90%在用药后12小时排泄,小部分经胆汁排泄,肾功能不全的病人对本药清除率降低,其MTD亦降低,肝功能不全病人对本药的代  谢和毒性与正常人无明显差异。

【贮藏】: 遮光,在室温干燥处保存

【批准文号】: 国药准字H20000429

【生产企业】: 贵州汉方制药有限公司

【生产地址】: 贵州

【药物性状】: 本品为黄色至淡黄绿色无菌冻干粉末,无臭,易溶于水。

【药物过量】: 目前尚不消楚本晶过量的解毒方法,过量的主要并发症是骨髓抑制。
通用名称 商品名称 生产厂家 批准文号 规格 单位 参考价
注射用盐酸拓扑替康 金喜素 贵州汉方制药有限公司 国药准字H20000428 2mg
注射用盐酸拓扑替康 金喜素 贵州汉方制药有限公司 国药准字H20000429 4mg
注射用盐酸拓扑替康 欣泽 南京瑞年百思特制药有限公司 国药准字H20070204 1mg
注射用盐酸拓扑替康 欣泽 南京瑞年百思特制药有限公司 国药准字H20070203 0.25mg


 
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