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 基本信息
【商品名称】:欣泽
【通用名称】:注射用盐酸拓扑替康
【主要成分】:盐酸拓扑替康
【规      格】:1mg
【药品单位】:盒
【参考价格】:无


【用法用量】: 口服给药,与顺铂联用。推荐剂量为每日一次,每次按体表面积1.4mg/m2,连续服用5天,在第5天给予顺铂(75mg/m2)静脉输注,每21天为一个疗程。可根据患者耐受性调整本品剂量,调整原则:
  1.治疗中出现3级血液学毒性,下一周期剂量可减少25%。如出现4度粒细胞减少合并严重感染性发热则中止治疗。
  2.治疗中胆红素异常者推迟两周,如仍未恢复则停止用药。
  3.肝功能转氨酶大于正常值2.5倍时,下一周期剂量减少25%,大于5倍时停止用药。
  4.治疗中出现肾功能毒性1级,下一周期剂量减少25%,如出现2级毒性则中止治疗。 单独用药剂量尚未进行研究。

【不良反应】:
盐酸拓扑替康最常见的剂量限制性毒性反应为骨髓抑制,主要是中性粒细胞减少。口服给药和静脉给药的血液系统毒性主要有中性粒细胞减少、血小板减少和贫血,非血液学毒性主要有恶心、呕吐、脱发和腹泻。据国外口服给药和静脉给药临床研究表明,口服给药的血液学毒性III-IV级中性粒细胞减少的发生率较静脉给药低。口服给药的非血液学毒性呕吐、腹泻、脱发可能较静脉给药多见。

【禁忌症】: 1.对拓扑替康及本品其他成份有过敏史的病人禁用;
2.孕妇、哺乳期妇女禁用;
3.患有严重骨髓抑制,中性粒细胞<1500个/mm3病人禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】: 孕妇、哺乳期妇女禁用。

【药理作用】:
盐酸拓扑替康是一种喜树碱类似物。为拓扑异构酶I的抑制剂。拓扑替康与拓扑异构酶I-DNA复合物结合,阻碍断裂的DNA单链重新连接,抑制DNA的修复,从而影响DNA的复制。

【药代动力学】: 欣泽的主药盐酸拓扑替康与喜树碱一样,E环(内酯环)遇碱可水解为无活性的羟基酸。而在酸性条件下则呈内酯形式存在,如在PH6.0时,80%为内酯型,进入体内后迅速变为开环的羟基酸,约占总量的一半,二种形式均按二级指数消除。口服给药吸收迅速,生物利用度为35%。根据上述特点,本品口服给药可以提高药效,减少副作用,口服明显优于静脉注射。

【贮藏】: 密封保存

【批准文号】: 国药准字H20070204

【生产企业】: 南京瑞年百思特制药有限公司

【生产地址】: 南京

【药物性状】: 本品为硬胶囊剂,内容物为淡黄色颗粒或粉末。
通用名称 商品名称 生产厂家 批准文号 规格 单位 参考价
注射用盐酸拓扑替康 金喜素 贵州汉方制药有限公司 国药准字H20000428 2mg
注射用盐酸拓扑替康 金喜素 贵州汉方制药有限公司 国药准字H20000429 4mg
注射用盐酸拓扑替康 欣泽 南京瑞年百思特制药有限公司 国药准字H20070204 1mg
注射用盐酸拓扑替康 欣泽 南京瑞年百思特制药有限公司 国药准字H20070203 0.25mg


 
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