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 基本信息
【商品名称】:艾达生
【通用名称】:注射用盐酸表柔比星
【主要成分】:表阿霉素
【规      格】:10mg
【药品单位】:盒
【参考价格】:无


【用法用量】: 常规剂量:艾达生单独用药时成人剂量为60-90mg/m2体表面积,静脉注射,3-5分钟内注入体内。根据病人血象可间隔21天重复使用。
高剂量:若单独使用艾达生治疗肺癌时,应按下述方案给药:
未经治疗的小细胞肺癌120mg/m2体表面积/日,每三周一次。
  未经治疗的非小细胞肺癌(鲮状上皮细胞肺癌,大细胞肺癌或肺腺癌):135mg/m2体表面积/日,每三周一次;或455mg/m2体表面积/日,每三周的第一、二、三天各一次。
    对因以往化疗、放疗、老年或骨髓造血功能不良的病人,可用小剂量(即常规剂量的60-75mg/m2体表面积)治疗。每个疗程的总量分2-3次使用。
  由于表阿霉素经肝胆系统排泄,故肝功能不全者应减量,以免蓄积中毒。中度肝功能受损患者(胆红素1.4-3mg/100ml或BPS滞留量9-15%),药量应减少50%,重度肝功能受损者(胆红素>3mg/100ml或BPS滞留量>15%),药量应减少75%。
中度肾功能受损者无需减少剂量,因为仅少量的 药物经肾脏排出。
  艾达生用法为静脉给药。建议先注入生理盐水检查输液管及注射针头确实在静脉内之后,在经此通畅的输液管给药。这一方法可减少药物外溢的危险,并确保给药后静脉用盐水冲洗。艾达生注射时溢出会造成组织的严重损伤甚至坏死。小静脉注射或反复注射同一血管会造成静脉硬化。
  艾达生不可与肝素混合,因为二者化学性质不配伍,在一定浓度时会发生沉淀反应。
  艾达生可与其他抗肿瘤药物合用,但表阿霉素用量应减低,不应在同一注射器中混合药物

【不良反应】:
1 与阿霉素相似,但程度较低,尤其是心脏毒性和骨髓换制毒性;
2 其他不良反应有:脱发,60~90%的病例可发生,一般可逆,男性有胡须生长受抑;黏膜炎,用药的第5~10天出现,能常发生在舌侧及舌下粘膜;胃肠功能紊乱,如恶心、呕吐、腹泻;曾有报道偶有发热、寒颤、荨麻疹、色素沉着、关节疼痛。

【禁忌症】: 1 禁用于因用化疗或放疗而造成明显骨髓抑制的病人。
2 已用过大剂量蒽环类药物(如阿霉素或柔红霉素)的病人。
3 近期或既往有心脏受损病史的病人。

【注意事项】:   1.关于心脏毒性
  (1)可导致心肌损伤,心力衰竭。动物实验和短期人体实验表明,表阿霉素的心脏毒性比它的同分异构体阿霉素小。比较性研究表明,表阿霉素和阿霉素引起相同程度心功能减退的蓄积剂量之比为2:1。在表阿霉素治疗期间仍应严密监测心功能,以减少发生心力衰竭的危险(这种心力衰竭甚至可以在终止治疗几周后发生,并可能对相应的药物治疗无效);
  (2)对目前或既往接受纵隔、心包区合并放疗的病人,表阿霉素心脏毒性的潜在危险可能增加;
  (3)在确定表阿霉素最大蓄积剂量时,与任何具有潜在心脏毒性药物联合用药时应慎重;
  (4)在每个疗程前后都应进行心电图检查。蒽环类,尤其是阿霉素所引起的心肌病,在心电图上表现为QRS波群持续性低电压、收缩间期的延长超过正常范围(PEP/LVET),以及射血分数减低。对接受表阿霉素治疗的病人,心电监护是非常重要的,可以通过无创伤性的技术如心电图、超声心动图来评估心脏功能。如有必要,可通过放射性核素血管造影术测量射血分数。
  2.关于肝肾功能影响
  (1)由于表阿霉素经肝脏系统排泄,故肝功能不全者应减量,以免蓄积中毒。中度肝功能受损者(胆红素1.4~3mg/100ml或BSP滞留量9~15%),药量应减少50%。重度肝功能受损者(胆红素大于3mg/100ml或BSP滞留量大于15%)药量应减少75%;
  (2)中度肾功能受损患者无需减少剂量,因为仅少量的药物经肾脏排出。表阿霉素和其它细胞毒药物一样,因肿瘤细胞的迅速崩解而引起高尿酸血症。应检查血尿酸水平,通过药物控制此现象的发生;另外,在用药1~2天内可出现尿液红染;
  3、关于骨髓抑制
  可引起白细胞及血小板减少,应定期进行血液学监测。
  4、关于给药说明
  (1)静脉给药,用灭菌注射用水稀释,使其终浓度不超过2mg/ml;
  (2)建议先注入生理盐水检查输液管通畅性及注射针头确实在静脉之后,再经此通畅的输液管给药。以此减少药物外溢的危险,并确保给药后静脉用盐水冲洗;
  (3)表阿霉素注射时溢出静脉会造成组织的严重损伤甚至坏死。小静脉注射或反复注射同一血管会造成静脉硬化。建议以中心静脉输注较好;
  (4)不可肌肉注射和鞘内注射。

【药物相互作用】: 1 表柔比星可与其他抗肿瘤药物合用,但表柔比星用量应减低。联合用药时,不得在同一注射器内使用。
2 表柔比星不可与肝素混合注射,因为二者化学性质不配伍,在一定浓度时会发生沉淀反应。

【药理作用】:
4'位置上的羟基由顺位变为反位。为一细胞周期非特异性药物,其主要作用部位是细胞核。本品的作用机制与其能与DNA结合有关。体外培养的细胞加入本品可迅速透入胞内,进入细胞核与DNA结合,从而抑制核酸的合成和有丝分裂。已证实表阿霉素具有广谱的抗实验性肿瘤的作用,对拓扑异构酶也有抑制作用。疗效与阿霉素相等或略高,而毒性尤其是心脏毒性低于阿霉素。

【贮藏】: 遮光,密封保存。

【批准文号】: 国药准字H19990280

【生产企业】: 浙江海正药业股份有限公司

【生产地址】: 浙江

【药物性状】: 微带橙红色的疏松块状物
通用名称 商品名称 生产厂家 批准文号 规格 单位 参考价
注射用盐酸表柔比星 法玛新 Actavis Italy S.p.A. H20100155 10mg
注射用盐酸表柔比星 艾达生 浙江海正药业股份有限公司 国药准字H19990280 10mg
注射用盐酸表柔比星 法玛新 Actavis Italy S.p.A. H20100156 50mg
注射用盐酸表柔比星 法玛新 辉瑞制药(无锡)有限公司 国药准字H20000497 50mg
注射用盐酸表柔比星 法玛新 Pharmacia & Upjohn S.p.A. H20030360 50mg
注射用盐酸表柔比星 法玛新 Pharmacia & Upjohn S.p.A. H20030361 10mg
注射用盐酸表柔比星 法玛新 辉瑞制药(无锡)有限公司 国药准字H20000496 10mg
注射用盐酸表柔比星 艾达生 浙江海正药业股份有限公司 国药准字H20030260 50mg


 
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