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 基本信息
【商品名称】:海之林
【通用名称】:重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子
【主要成分】:重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子
【规      格】:150μg/支(150万单位)
【药品单位】:盒
【参考价格】:无


【用法用量】:
癌症化疗或放疗后。   
3-10µg/kg/d,皮下注射持续5-7天(注意:本药不应与抗癌化疗药同时使用,应在化疗停止24小时后可使用),根据白细胞回升速度和水平,确定维持量。   
用1ml的无菌生理盐水溶解(切勿剧烈振荡),可在腹部、大腿外侧或上臀三角肌处进行皮下注射(要求:注射后局部皮肤隆起约1cm2,以便药物慢慢吸收)。

【不良反应】: 本品的安全性与剂量和给药途径有关,大部分不良反应多属于轻到中度、严重的或危及生命的反应罕见。最常见的副反应为发热,可用扑热息痛控制;其次常见的不良副反应为皮疹、胸痛、骨痛和腹泻较少见。据国外报道,低血压和低氧综合症在首次给药时可能出现,但以后给药则无此现象,副反应的发生多与静脉推注和快速滴注以及剂量大于32µg/kg/d有关,对肺癌病人使用本药治疗时应特别仔细加以观察。

【禁忌症】: 本药禁用于对里亚尔或该制剂中任何其它成分有过敏史的病人,同样也禁用于自身免疫性血小板减少性紫癜的病人。

【注意事项】:
本药应在专科医生指导下使用,病人对里亚尔的治疗反应和耐受性个体差异较大,为此应在治疗前及开始治疗后定期观察外周血白细胞或中性细胞、血小板数的变化,血像恢复正常后立即停药或采用维持剂量。   
本药年龄小于18岁患者的安全性尚未建立。   
孕期使用里亚尔的安全性尚未建立。怀孕期间,当本药对病人的潜在益处大于对胎儿的危害时,可使用里亚尔。本药对婴儿的安全性尚未建立、哺乳妇女在开始使用里亚尔前应停止哺乳。

【孕妇及哺乳期妇女用药】: 孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全性尚未建立,应慎重使用。

【儿童、老人用药】: 慎用。

【药物相互作用】:
1.本品与化疗药物同时使用,可加重骨髓毒性,因而不宜与化疗药物同时使用,应于化疗结束后24~48小时使用。
2.本品可引起血浆白蛋白降低,因此,同时使用具有血浆白蛋白高结合的药物应注意调整药物的剂量。
3.注射丙种球蛋白者,应间隔1个月以上再接种本品。

【药理作用】:
作用于造血祖细胞,促进其增殖和分化,其很重要作用是刺激粒、单核巨噬细胞成熟,促进成熟细胞向外周血释放,并能促进巨噬细胞及嗜酸性细胞的多种功能。   
吸收、分布、消除   
自愿者皮下注射3、10或20µg/kg和静注3至30µg/kg可观察到血浓峰值和曲线下面积(AUC)随剂量的增大而增高。皮下注射本品,在3-4小时血浓达到峰值,静注本品的消除半衰期为1-2小时,皮下注射则为2-3小时。  
作用原理   
作为生长因子,其靶细胞为中性粒细胞、酸性粒细胞、单核细胞、幼稚红细胞、骨髓巨核细胞和多能性等前阶段细胞以及急性和慢性白血病细胞。另外与干细胞因子或IL-3协同,作用于原始血细胞。   
作为分化因子,其靶细胞为白血病细胞系。   
作为存活因子,其靶细胞为造血前阶段细胞和成熟血细胞。   
作为激活因子,其靶细胞为成熟血细胞、中性粒细胞、巨噬细胞、酸性粒细胞和单核细胞。   
作为“细胞因子”的诱导因子,其靶细胞为单核细胞、噬细胞。

【药代动力学】:
里亚尔作用于造血祖细胞,促进其增殖和分化,其很重要作用是刺激粒、单核巨噬细胞成熟,促进成熟细胞向外周血释放,并能促进巨噬细胞及嗜酸性细胞的多种功能。   
吸收、分布、消除   
自愿者皮下注射3、10或20µg/kg和静注3至30µg/kg可观察到血浓峰值和曲线下面积(AUC)随剂量的增大而增高。皮下注射本品,在3-4小时血浓达到峰值,静注本品的消除半衰期为1-2小时,皮下注射则为2-3小时。

【贮藏】: 2-8℃避光贮存,可稳定保存2年,制剂瓶一经开启,应立即使用,以免污染。

【批准文号】: 国药准字S20003015

【生产企业】: 上海海济医药生物工程有限公司

【生产地址】: 上海

【药物性状】: 白色无菌冻干粉针,易溶于水、PH6.9-7.1。

【药物过量】: 本品剂量达30μg/kg时,其不良反应的发生与常规用量相比,有明显增加和相关,一般停药后可自行缓解。
通用名称 商品名称 生产厂家 批准文号 规格 单位 参考价
重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 格宁 佛山市瀚宇生物制药有限公司 国药准字S19980078 100ug
重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 格宁 佛山市瀚宇生物制药有限公司 国药准字S19980079 300ug
重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 海之林 上海海济医药生物工程有限公司 国药准字S20003015 150μg/支(150万单位)
重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 格宁 佛山市瀚宇生物制药有限公司 国药准字S19990009 150ug
重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 格宁 佛山市瀚宇生物制药有限公司 国药准字S19990008 50ug
重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 吉爱姆 安徽江中高邦制药有限责任公司(原名:淮南福寿药业有限公司) 国药准字S20000053 150μg/支
重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 海之林 上海海济医药生物工程有限公司 国药准字S20003014 50μg/支(50万单位)
重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 吉洛因 上海海济医药生物工程有限公司 国药准字S20010024 100微g/支
重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 吉爱姆 上海海济医药生物工程有限公司 国药准字S20020007 150μg/支


 
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