【通用名称】:索坦
【商品名称】:舒尼替尼
【英文名称】:Sunitinib Malate Capsules
【功能主治】:舒尼替尼(Sunitinib,Sutent)是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物。舒尼替尼的首要开发目标为,用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞癌。舒尼替尼能选择性地靶向某些蛋白的受体,后者被认为在肿瘤生长过程中起着一种分子开关样的作用。
【适应症】:肾癌、胃肠间质瘤、非小细胞肺癌、肝癌新药
【规 格】:12.5mg
【用法用量】:每天4粒,一次顿服4粒,服用4周后需停药观察2周后继续服用。
【用法用量】:每天4粒,一次顿服4粒,服用4周后需停药观察2周后继续服用。
【不良反应】: 最常见:疲乏、食欲减退、恶心、腹泻。
1、常见:疲劳、乏力;腹泻、腹痛、便秘、味觉改变、厌食、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良;高血压。
2、皮疹、手足综合症、皮肤变色、出血。
3、潜在严重不良反应:左心室功能障碍、QT间期延长、出血、高血压和肾上腺功能。静脉血栓事件;可逆性后脑白质脑病综合症(RPLS)[高血压、头痛、灵敏性下降、精神功能改变、视力丧失。
4、代谢/营养:厌食、无力。
5、胃肠道:腹泻、便秘、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良。
6、心血管:高血压。
7、皮肤:皮疹、手足综合症、皮肤变色。
8、神经系统:味觉改变。
9、实验室检查异常:AST/ALT、脂肪酶、碱性磷酸酶、淀粉酶、总胆红素、间接胆红素、肌酐升高;低血钾、高血钠、左室射血分数下降。
【用法类型】: 胶囊剂
【医保类型】: 非医保
【药物类型】: 生物靶向药
【禁忌症】: (1)对于格列齐特或所用的任何一种赋形剂过敏者,对于其它磺脲或磺胺过敏者。
(2)胰岛素依赖型糖尿病人,尤其是青少年糖尿病,伴有酮症酸中毒或糖尿病昏迷前期的糖尿病患者。
(3)严重的肝脏或肾脏功能不全。
(4)应用咪康唑治疗的患者。
(5)哺乳期。
(6)卟啉症:体内会有色素(卟啉)积蓄。
总之,不推荐本药与保泰松、丹那唑。
【注意事项】:1、若出现充血性心力衰竭的临床表现,建议停药。
2、无充血性心力衰竭临床证据但射血分数小于50%以及射血分数低于基线20%的患者也应停药和/或减量。
3、本品可延长QT间期,且呈剂量依赖性。应慎用于已知有QT间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物的患者或有相应基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱的患者。
4、使用期间如果发生严重高血压,应暂停使用,直至高血压得到控制。
5、育龄妇女接受本品治疗时应避孕。
6、哺乳妇女接受本品治疗时,应权衡决定是否停止哺乳或停止治疗。
7、未发现年轻患者与老年患者在安全性或有效性方面。
【贮藏】: none
【执行标准】: none
【批准文号】: H20100777
【生产企业】: Pfizer Italia S.r.l.
【生产地址】: 意大利
【药物性状】: none
【药代动力学】:none
【药物互相作用】:none
【药物过量】:none