【通用名称】：赛迪恩
【商品名称】：注射用重组人白介素-2（I）
【英文名称】：Recombinant Human Interleukin-2(I) for Injection
【功能主治】：1.用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。2.用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗，可增强机体免疫功能。3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗，提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。4.各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。5.对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。
【适应症】：肾细胞癌
【规 格】：10万IU/1ml/支
【用法用量】：注射前用灭菌注射用水或生理盐水溶解，具体用法因病而异，一般采用下述方法或遵医嘱。
1．全身给药：皮下注射：60—100万IU／m2／次，用2ml溶解液溶解，皮下注射每周3次，6周为一疗程。静脉注射：40—80万IU／m2／次，溶于500ml生理盐水，滴注2-4小时。每周3次，4—6周为一疗程。2．区域或局部给药：胸腔注入：用于癌性胸腔积液，100万一200万IU／m2／次，尽量抽去腔内积液，每周1－2次，2－4周（或积液消失）为一疗程。肿瘤病灶局部给药：根据瘤体大小决定给药剂量，隔日1次，每次每个病灶注射不少于10万单位，4—6周为一疗程。
【用法用量】：注射前用灭菌注射用水或生理盐水溶解，具体用法因病而异，一般采用下述方法或遵医嘱。
1．全身给药：
皮下注射：60—100万IU／m2／次，用2ml溶解液溶解，皮下注射每周3次，6周为一疗程。
静脉注射：40—80万IU／m2／次，溶于500ml生理盐水，滴注2-4小时。每周3次，4—6周为一疗程。
2．区域或局部给药：
胸腔注入：用于癌性胸腔积液，100万一200万IU／m2／次，尽量抽去腔内积液，每周1－2次，2－4周（或积液消失）为一疗程。
肿瘤病灶局部给药：根据瘤体大小决定给药剂量，隔日1次，每次每个病灶注射不少于10万单位，4—6周为一疗程。
【不良反应】： 使用本品少数病人有发热、寒战等症状，与用药剂量有关，一般是一过性的发热（38℃左右），亦可能有寒战高热，停药后3-4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状，皮*射者局部可出现红肿、硬结、疼痛。所有副反应停药后均可自行消失。使用较大剂量，本品可能引起毛细血管渗漏综合症，表现为低血压、末稍水肿、暂时性肾功能不全等，希望应用本品时严格掌握安全剂量。 出现上述反应可按下述方法对症治疗：
．寒战和发热，可于125SerlL-2应用前1小时肌注菲那根25mg或口服扑热息痛0.5g，消炎痛25mg，一日最多服用3次。
．皮疹和瘙痒可用抗组织胺治疗。
．呕吐可用止吐药对症治疗。
．严重低血压可用多巴胺等升压药。
【用法类型】： 针剂
【医保类型】： 非医保
【药物类型】： 生物靶向药
【禁忌症】： 1.对赛迪恩成分有过敏史的病人。
2.高热、严重心脏病、低血压者，严重心肾功能不全者，肺功能异常或进行过器官移植者。
3.重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应：
⑴ 持续性室性心动过速；
⑵ 未控制的心率失常；
⑶ 胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞；
⑷ 心压塞；
⑸ 肾功能衰竭需透析＞72小时；
⑹ 昏迷或中毒性精神病＞48小时；
⑺ 顽固性或难治性癫痫；
⑻ 肠局部缺血或穿孔；
⑼ 消化道出血需外科手术；
⑽ 孕妇慎用
【注意事项】：1．本品溶解后如有摇不散的沉淀、异物或西林瓶有裂纹等现象不得使用。
2．本品溶解后应一次性使用完毕，不得分次使用。
3．用药剂量请遵医嘱。
【贮藏】： 2—8℃
【执行标准】： none
【批准文号】： 国药准字S20020046
【生产企业】： 辽宁卫星生物制品研究所（有限公司）
【生产地址】： 沈阳
【药物性状】： 赛迪恩为白色粉末状，易溶于水，溶解后呈透明液体，无肉眼可见不溶物。
【药代动力学】：人白细胞介素-2(IL-2)是一种细胞因子，可提高人体对病毒、细菌、真菌、原虫等感染的免疫应答，使细胞毒性T细胞（CTL）、自然杀伤细胞（NK）、淋巴因子激活的杀伤细胞(LAK)和肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）增殖，并使其杀伤活性增强，进而清除体内肿瘤细胞和病毒感染细胞等。还可以增进抗体和干扰素等细胞因子的分泌，在机体的免疫应答中具有非常重要的作用，是一种免疫增强剂，具有抗病毒、抗肿瘤和提高机体免疫功能等作用。
【药物互相作用】：none
【药物过量】：none
