【通用名称】:德路生
【商品名称】:注射用重组人白介素-2
【英文名称】:Recombinant Human Interleukin-2 for Injection
【功能主治】:本品为免疫调节剂,用于肿瘤的生物治疗,尤其适用于肾癌、恶性黑色素瘤及癌性胸、腹腔积液的治疗,也可以试用于其他恶性肿瘤和免疫功能低下病人的综合治疗。
【适应症】:肾癌
【规 格】:5万IU/瓶
【用法用量】:本品应在临床医师指导下使用。注射前用灭菌注射用水溶解,具体用法、剂量和疗程因病而异一般采用下述几种方法:1.全身给药:皮下或肌肉注射:重组人白细胞介素-2 50~100万IU/m2,皮下或肌肉注射2~3次/周,4~6周为一疗程。2.区域与局部给药
(1)胸腹腔注入:用于癌性胸腹腔积液,重组人白细胞介素-2 30~100万IU/m2/次,尽量抽去腔内积液后注入,1~2次/周,2~4周(或积液消失)为一疗程。
(2)肿瘤病灶局部给药:仅限于肿瘤专科医师研究观察使用。
【用法用量】:本品应在临床医师指导下使用。注射前用灭菌注射用水溶解,具体用法、剂量和疗程因病而异一般采用下述几种方法:1.全身给药:皮下或肌肉注射:重组人白细胞介素-2 50~100万IU/m2,皮下或肌肉注射2~3次/周,4~6周为一疗程。
2.区域与局部给药
(1)胸腹腔注入:用于癌性胸腹腔积液,重组人白细胞介素-2 30~100万IU/m2/次,尽量抽去腔内积液后注入,1~2次/周,2~4周(或积液消失)为一疗程。
(2)肿瘤病灶局部给药:仅限于肿瘤专科医师研究观察使用。
【不良反应】: 各种不良反应中最常见的是发热、寒战,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3~4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应可对症治疗。
【用法类型】: 注射剂
【医保类型】: 非医保
【药物类型】: 生物靶向药
【禁忌症】: 1、对本品成份有过敏史的病人。
2、高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者。
3、重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应:
1)持续性室性心动过速;
2)、未控制的心率失常;
3)、胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞;
4)、心压塞;
5)、肾功能衰竭需透析>72小时;
6)、昏迷或中毒性精神病>48小时;
7)、顽固性或难治性癫痫;
8)、肠局部缺血或穿孔;
9)、消化道出血需外科手术;
10)、孕妇慎用。
【注意事项】: 1、本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。
2、药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加注射用水溶解后为透明液体,如遇有浑浊、沉淀等现象,不得使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。
3、使用本品从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性。
4、 药物过量可引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,对症处理。
【贮藏】: 2~8℃避光保存
【执行标准】: none
【批准文号】: 国药准字S10970019
【生产企业】: 北京四环生物制药有限公司
【生产地址】: 北京
【药物性状】: 白色粉末状,易溶于水,溶解后呈透明液体,无肉眼可见不溶物。
【药代动力学】:白细胞介素-2是一种淋巴因子,能诱导细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子激活的杀伤细胞(LAK)增殖,并使其杀伤活性增强,进而清除体内肿瘤细胞,还可以增进抗体和干扰素的分泌,它是机体免疫应答的核心物质,是一种免疫调节剂。
【药物互相作用】: 尚不清楚
【药物过量】:none