【通用名称】：欧耐特
【商品名称】：注射用重组人白细胞介素－2
【英文名称】：Reconbinant Human Interleukin-2 for Injecition
【功能主治】：1、 用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。2、 用于手术前后及放疗、化疗后的肿瘤患者的治疗，可增强机体免疫功能。3、 用于先天或后天免疫缺陷症的治疗，提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。4、 各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。5、 对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。
【适应症】：肾细胞癌
【规 格】：10万国际单位
【用法用量】：本品可以静脉滴注，胸腹腔内注射，动脉插管注射，局部注射，皮下注射。本品应在临床医师指导下使用。推荐方案：1、 肿瘤全身治疗：rhIL-250～200万IU / 100～250ml生理盐水，静脉滴注，每日1～2次，每周5日，4周为一疗程。2、 胸腹腔内注射： rhIL-250～200万IU / 20ml生理盐水,胸腔或腹腔注射，3～5日一次，3～5次为一疗程。3、 动脉插管注射： rhIL-250～200万IU / 100～250ml生理盐水，肝动脉导管注射，每周2～3次，3周为一疗程。4、 局部注射： rhIL-250～100万IU /5～10ml生理盐水，分多点注射到瘤内或瘤体周围，3～5天一次，4周为一疗程。5、 皮下注射： rhIL-210～20万IU /次，每日1～2次，每周5日，6周为一疗程。
【用法用量】：本品可以静脉滴注，胸腹腔内注射，动脉插管注射，局部注射，皮下注射。
本品应在临床医师指导下使用。推荐方案：
1、 肿瘤全身治疗： rhIL-2 50～200万IU / 100～250ml生理盐水，静脉滴注，每日1～2次，每周5日，4周为一疗程。
2、 胸腹腔内注射： rhIL-2 50～200万IU / 20ml生理盐水,胸腔或腹腔注射，3～5日一次，3～5次为一疗程。
3、 动脉插管注射： rhIL-2 50～200万IU / 100～250ml生理盐水，肝动脉导管注射，每周2～3次，3周为一疗程。
4、 局部注射： rhIL-2 50～100万IU /5～10ml生理盐水，分多点注射到瘤内或瘤体周围，3～5天一次，4周为一疗程。
5、 皮下注射： rhIL-2 10～20万IU /次，每日1～2次，每周5日，6周为一疗程。
【不良反应】： 各种不良反应中最常见的是发热、寒战，而且与用药剂量有关，一般是一过性发热（38℃左右），亦可有寒战高热，停药后3～4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛，所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时，本品可能会引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量，出现上述反应可对症治疗。
【用法类型】： 针剂
【医保类型】： 非医保
【药物类型】： 生物靶向药
【禁忌症】： 1、 对本品成分有过敏史的病人。
2、 高热、严重心脏病、低血压者，严重心肾功能不全者，肺功能异常或进行过器官移植者。
3、 重组人白介素-2既往用药史中出现过与之相关的毒性反应：
（1）持续性室性心动过速；
（2）未控制的心率失常；
（3）胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞；
（4）心压塞；
（5）肾功能衰竭需透析＞72小时；
（6）昏迷或中毒性精神病＞48小时；
（7）顽固性或难治性癫痫；
（8）肠局部缺血或穿孔；
（9）消化道出血需外科手术；
（10）孕妇慎用；
【注意事项】：1、 本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。
2、 药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体，如遇有浑浊、沉淀等现象，不宜使用。药瓶开启后，应一次使用完，不得多次使用。
3、 使用本品从小剂量开始，逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性，并且可维持抗肿瘤活性。
【贮藏】： 2～8℃避光保存、运输。
【执行标准】： none
【批准文号】： 国药准字S10980093
【生产企业】： 北京瑞得合通药业有限公司
【生产地址】： 北京
【药物性状】： 本品为白色或微黄色疏松体，加入标示量注射用水后迅速复溶为澄明液体。
【药代动力学】：本品是一种淋巴因子，可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素，具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明，无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查，均无异常所见。
【药物互相作用】：尚不明确。
【药物过量】：药物过量可引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停用，对症处理。
