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固泰宁

固泰宁

【通用名称】:固泰宁
【商品名称】:降钙素
【英文名称】:Calcitonin(Salmon) Injection
【功能主治】:(1)畸形性骨炎(Paget'sdisease):本品用于治疗中度至重度症状明显的畸形性骨炎。Paget病具有骨痛和骨畸形、心衰及耳聋等症状的病人应考虑用本品治疗。而大多数Paget骨炎病人只有少部分骨受累而无症状;轻度症状可用消炎止痛药缓解。对于无症状Paget病人采用本品预防用药没有证据证明有益。而中度至重症Paget病患者使用本品后,大多数病人一般在治疗开始2~8周内血清碱性磷酸盐和尿羟基脯氨酸的浓度下降,骨痛症状得到改善。使用降钙素慢性治疗6~9个月后,治疗作用逐步增加(表现为临床和生化指标改善)并最后达到一个坪台。尽管30%~50%病人治疗2~18个月后会出现降钙素抗体,但没有证据表明疗效会因此下降。一旦停药,生化指标在几个月之内回到用药前,但疗效可持续一年或更长时间。 (2)高血钙症(hypercalcemia):多种原因可引起高钙血症,如维生素D中毒、肿瘤、甲状腺和甲状旁腺功能亢进等。鲑降钙素用于高钙血症危象的早期治疗,此时需要迅速降低血清钙的浓度。最终治疗尚需查明病因后用其他药物对症治疗。本品也可添加进已有治疗高钙血症的治疗药物中,如静脉输液、呋塞米、口服磷酸盐或皮质类固醇类药物等。降钙素已被证明可降低癌症病人(不论转移已否)、多发性骨髓瘤、或原发性甲状旁腺功能亢进病人的血清钙水平。 (3)绝经期骨质疏松。 (4)其他:本品可用于治疗骨生成缺陷症,少数病人显示临床生化指标和症状改善。
【适应症】:本品用于治疗中度至重度症状明显的畸形性骨炎,多种原因可引起高钙血症,绝经期骨质疏松。
【规      格】:1ml:8.3μg(50IU)
【用法用量】:(1)Paget病:人降钙素成人初始剂量为每日0.5mg,皮下给药。血清碱性磷酸盐和尿中羟基脯氨酸分泌应在治疗前,治疗头3个月和之后,慢性治疗约每3~6个月定期测定。剂量调整应根据临床反应和放射学及生化数据变化而进行。一些轻症患者使用人降钙素0.25mg/d或0.5mg/d,2~3次/周即可获得满意的临床和生化指标改观;但某些重症患者也许需要高达0.5mg,2次/d。如果在6个月治疗后症状消失,本品可以停药直至症状或放射学征象复发。此时可重新开始给药治疗,但不应将生化数据作为治疗反应的依据,因为这些数据较快恢复到治疗前的数值,而临床效应在停药后常常维持较长时间。鲑降钙素成人初始剂量为每日100U,皮下或肌注(当注射液>2ml)给药,药效监测除了定期评估临床症状外,还应定期测定血清碱性磷酸盐和尿中羟基脯氨酸。一般治疗开始几个月内即可见明显的临床和生化指标改善。此时可改为维持剂量50U/d,或每周3次,每次50~100U;然而对于严重骨畸形患者及累及神经系统的患者仍将继续每日100U进行治疗。长期治疗后停药可获得数周或数月的治疗效果,之后又恢复到治疗前状况。有些病人在鲑降钙素治疗期间复发,试用人降钙素往往有效。 (2)高钙血症:鲑降钙素的推荐成人初始剂量为每12h4U/kg;若1~2d后对该剂量反应不明显,可增加至每12h8U/kg;若2d以上反应仍不明显,可增加至每6h8U/kg。 鲑降钙素也已推荐静脉滴注治疗高钙血症,剂量为每12h 2~16U/kg。 (3)其他:治疗骨生成缺陷症时可皮下注射鲑降钙素2U/kg,3次/周,同时每日口服补充钙制。
【用法用量】:(1)Paget病:人降钙素成人初始剂量为每日0.5mg,皮下给药。血清碱性磷酸盐和尿中羟基脯氨酸分泌应在治疗前,治疗头3个月和之后,慢性治疗约每3~6个月定期测定。剂量调整应根据临床反应和放射学及生化数据变化而进行。一些轻症患者使用人降钙素0.25mg/d或0.5mg/d,2~3次/周即可获得满意的临床和生化指标改观;但某些重症患者也许需要高达0.5mg,2次/d。如果在6个月治疗后症状消失,本品可以停药直至症状或放射学征象复发。此时可重新开始给药治疗,但不应将生化数据作为治疗反应的依据,因为这些数据较快恢复到治疗前的数值,而临床效应在停药后常常维持较长时间。鲑降钙素成人初始剂量为每日100U,皮下或肌注(当注射液>2ml)给药,药效监测除了定期评估临床症状外,还应定期测定血清碱性磷酸盐和尿中羟基脯氨酸。一般治疗开始几个月内即可见明显的临床和生化指标改善。此时可改为维持剂量50U/d,或每周3次,每次50~100U;然而对于严重骨畸形患者及累及神经系统的患者仍将继续每日100U进行治疗。长期治疗后停药可获得数周或数月的治疗效果,之后又恢复到治疗前状况。有些病人在鲑降钙素治疗期间复发,试用人降钙素往往有效。
(2)高钙血症:鲑降钙素的推荐成人初始剂量为每12h4U/kg;若1~2d后对该剂量反应不明显,可增加至每12h8U/kg;若2d以上反应仍不明显,可增加至每6h8U/kg。 鲑降钙素也已推荐静脉滴注治疗高钙血症,剂量为每12h 2~16U/kg。
(3)其他:治疗骨生成缺陷症时可皮下注射鲑降钙素2U/kg,3次/周,同时每日口服补充钙制。
【不良反应】: 降钙素可引起恶心、呕吐、面部潮红、手部麻刺感。这些不良反应随着用药时间延长而减轻。其他副作用有皮疹、口中异味、腹痛、尿频和发抖。注射部位可能出现炎症反应。长期使用血中可产生抗体,一般并不影响疗效,对动物来源的降钙素产生耐受性后,合成人降钙素仍然有效。其他一些不良反应包括头痛、发冷、胸压迫感、虚弱、头昏、鼻塞、气短、眼痛和下肢浮肿等。应警惕由低血钙造成的四肢搐搦现象。由于本品为蛋白质,应考虑引起全身性过敏的可能性并作好相应的抢救准备。对怀疑过敏或有过敏史的病人在用鲑降钙素前应先做皮试(1:100稀释)。 【用法类型】: 注射剂 【医保类型】: 非医保 【药物类型】: 辅助药 【禁忌症】: none 【注意事项】:(1)常见面部潮红、恶心、腹泻和尿频,偶见寒战。应用动物来源的降钙素时,可引起过敏反应。治疗过程中如出现耳鸣、眩晕、哮喘和便意等应停用。妊娠和哺乳期忌用。
(2)大多数病人用小剂量的降钙素是有效的,且较安全。大剂量作短期治疗时,在少数病人易引起继发性甲状腺机能低下。
(3)对怀疑过敏者,可先用1:100降钙素稀释做皮试,有过敏、喘息、眩晕、便意、耳鸣等时应即停药。
【贮藏】: 避光,在2~8℃保存 【执行标准】: none 【批准文号】: 国药准字H20040495 【生产企业】: 北京银谷世纪药业有限公司 【生产地址】: 北京 【药物性状】: 白色粉末,易溶于水及碱性溶液,不溶于两酮、乙醇、氯仿和乙醚。 【药代动力学】:已知降钙素的分泌与流经甲状腺的血液中钙浓度有关。因此,血钙浓度增加可引起降钙素分泌增加和抑制骨吸收,使高血钙病人其钙浓度下降。降钙素通过对骨的作用,与甲状旁腺素(PTH)一起起着调节体内钙平衡之作用。降钙素具有以下作用:
①直接抑制破骨细胞对骨的吸收,使骨胳释放钙减少,同时促进骨骼吸收血浆中的钙,使血钙降低。可对抗PTH促进骨吸收的作用并使血磷降低;
②抑制肾小管对钙和磷的重吸收,使尿中钙和磷的排泄增加,血钙也随之下降;
③可抑制肠道转运钙;
④有明显的镇痛作用,对肿瘤骨转移,骨质疏松所致骨痛有明显治疗效果。
【药物互相作用】:1 抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁、铁而影响本药吸收。
2 与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。
【药物过量】:none
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