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泽康

泽康

【通用名称】:泽康
【商品名称】:盐酸米托蒽醌葡萄糖注射液
【英文名称】:Mitoxantrone Hydrochloride and Glucose Injection
【功能主治】:用于恶性淋巴瘤、乳腺癌和各种急性白血病。
【适应症】:恶性淋巴瘤
【规      格】:100ml:5mg(以米托蒽醌计)
【用法用量】:静脉滴注,每次滴注时间不少于30分钟。成人:单用本品一次12-14mg/m2体表面积,每3-4周一次;或4-8mg/m2,一日一次,连用3-5天,间隔2-3周。联合用药,一次5-10mg/m2体表面积,当总剂量超过140-160mg/m2时应警惕心脏毒性。
【用法用量】:静脉滴注,每次滴注时间不少于30分钟。
成人:单用本品一次12-14mg/m2体表面积,每3-4周一次;或4-8mg/m2,一日一次,连用3-5天,间隔2-3周。
联合用药,一次5-10mg/m2体表面积,当总剂量超过140-160mg/m2时应警惕心脏毒性。
【不良反应】: 1、中度骨髓抑制,主要是白细胞和血小板减少,为剂量限制性毒性。
2、可有恶心、呕吐、食欲减退、腹泻;偶见乏力、脱发、皮疹、口腔炎、尿道感染等。
3、心脏毒性,可有心悸、早博及心电图异常等,其发生与总剂量有关,总剂量超过140-160mg/m2时,心肌损害加重。在用过阿霉素,纵隔部位接受过放射治疗或原有心脏疾病的患者,总剂量不宜超过100-120mg/m2。文献报道本品发生心力衰竭的最低剂量为55-255mg/m2,发生在左心室排血量减少的最低剂量为21-150mg/m2。在使用阿霉素总剂量超过350mg/m2的患者,应在严密观察下使用本品,总剂量超过450 mg/m2的患者不宜再用本品。
4、静脉滴注药液外溢时,会发生严重的局部反应。
【用法类型】: 注射剂 【医保类型】: 非医保 【药物类型】: 化疗药 【禁忌症】: 1、对本品过敏者禁用。
2、妊娠及哺乳期妇女禁用。
3、有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。
4、呈恶液体质,伴有心、肺功能不全的病人禁用。
【注意事项】:1、用药期间应密切随访血象、肝肾功能、心电图,必要时还需测定左心室排血量、超声心动图等,当wbc<1500/mm3应停药。
2、有心脏疾病、用过蒽环类药物或胸部放射治疗的患者,应密切注意心脏毒性的发生。用药过程中,注意有无咳嗽、气急、浮肿等提示心力衰竭的症状。
3、与其它抗肿瘤药物联用时,可能会加重对骨髓的抑制,应减量。
4、不宜作鞘内注射,可能会引起截瘫。
5、本品不能与其它药物共同滴注。静滴时,注意局部药液有无渗漏,如有发生,停止滴注,选另一静脉滴入。
6、本品遇低温可能析出晶体,可将输液瓶置热水中加温,待晶体溶解后使用。
7、本品由尿排出,可使尿呈蓝色,不需处理。
【贮藏】: 遮光,密闭保存 【执行标准】: none 【批准文号】: 国药准字H20030013 【生产企业】: 紫光古汉集团衡阳制药有限公司 【生产地址】: 湖南 【药物性状】: 本品为深蓝色的澄明液体 【药代动力学】:米托蒽醌为蒽醌类抗肿瘤药,通过与DNA反应而产生抗肿瘤作用,但其作用机理尚未完全阐明。本品对体外培养的增殖性和非增殖性人细胞均有杀细胞作用,这提示其缺乏细胞周期特异性。 【药物互相作用】:本品与伴随用药的药代动力学研究,还未进行。与其它抗癌药联用,可加重对骨髓的抑制,与阿霉素同用可加重心脏毒性。 【药物过量】:国外报道,偶然一次4例病人注射140-180mg/m2的米托蒽醌,由于严重的白细胞减少伴感染而死亡。
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