【通用名称】:Leunase
【商品名称】:注射用左旋门冬酰胺酶
【英文名称】:L-Asparaginase for Injection
【功能主治】:急性淋巴白血病(包括慢性粒细胞性白血病的急性淋变),恶性淋巴瘤。
【适应症】:白血病
【规 格】:10000KU/瓶
【用法用量】:通常,将1日量每公斤体重50-200 KU连日或隔日静脉滴注。应随年龄及全身状态适宜增减。
【用法用量】:通常,将1日量每公斤体重50-200 KU连日或隔日静脉滴注。应随年龄及全身状态适宜增减。
【不良反应】: 188例中,副作用及临床检验值异常发生例为128例(发生率68.1%)。
另外,截止1976年5月1日,调查302例包括副作用频度调查在内的患者,主要副作用有恶心103件(34.1%)、呕吐89件(29.5%)、食欲不振63件(20.9%)、发热43件(14.2%)、高氨血症12/96(12.5%)、休克6件(2.0%)等。
重大副作用 :有时会出现休克、过敏性症状,故应注意观察,出现荨麻疹、血管肿胀、寒颤、呕吐、呼吸困难、意识不清、痉挛、血压下降等症状时应速停药并适当处置。
有时会出现脑出血、脑梗塞、肺出血等严重凝血异常(纤维蛋白原减少、凝血酶原减少、纤维蛋白溶酶原减少、AT-III减少、蛋白C减少等),故应频繁进行检查并注意观察,若出现异常应暂停药并适当处置。
有时会出现严重急性胰腺炎,故应注意观察,若出现腹痛、呕吐症状及淀粉酶等胰酶上升,应停药并适当处置。
另外,有时会出现胰腺分泌功能障碍(胰岛炎)引起的糖尿病,故应注意观察,若出现口渴、多饮、多尿等症状,应暂停药或停药并适当处置。
有时会出现伴有意识障碍的高氨血症,故应定期进行检查并注意观察,若出现异常应暂停或停药并适当处置。
有时会出现昏迷、意识障碍、定向障碍等症状,故应注意观察,若出现异常应暂停或停药并适当处置。
有时会出现肝功能衰竭等严重肝损害,故应进行肝功能检查并注意观察患者状态,若出现异常应停药并适当处置。 有引起广泛脑器质性障碍而死亡的病例。
【用法类型】: 注射剂
【医保类型】: 非医保
【药物类型】: 化疗药
【禁忌症】: 对本品成份有严重过敏既往史的患者禁用。
【注意事项】:1、下述患者应慎重用药:胰腺炎或有胰腺炎既往史的患者(有可能使胰腺炎复发或恶化);肝损害患者(易出现氮质血症);肾损害患者(有时出现氮质血症);骨髓功能抑制患者(有可能加重骨髓功能抑制);合并感染症患者(有可能抑制骨髓功能使感染症恶化);水痘患者(有可能出现致死性全身障碍)。
2、重要注意事项:有时会引起脑出血、脑梗塞、肺出血等严重凝血异常,故给药期间应频繁进行纤维蛋白原、纤维蛋白溶酶原、AT-III、蛋白C等检查,若出现异常应暂停或停药并适当处置。
3、有时会引起严重急性胰腺炎,故给本品期间注意观察患者状态,若出现腹痛、呕吐等症状及淀粉酶等胰酶上升,应停药并适当处置。
4、另外,有时会引起严重糖尿病,故给予本品期间应注意观察患者状态,若出现口渴感、多饮、多尿等症状,应暂停药或停药并适当处置。
5、有时会引起骨髓功能抑制等严重副作用,故应频繁进行临床检验(血液检查、肝功能及肾功能检查等),注意观察患者状态。若出现异常应减量或暂停并适当处置。
6、另外,长期用药会加重副作用呈迁延性推移,故应慎重给药。
7、充分注意感染症、出血倾向的出现或恶化。
8、小儿及育龄患者需用药时,应考虑对性腺的影响。
9、其他:据报道,本品与国外生产和使用的其他左旋门冬酰胺酶制剂相比,活性高,因此参考国外治疗方法使用本品时,应注意用量。1 KU是指门冬酰胺酶在37°C分解左旋门冬酰胺,并在1分钟产生NH31 umol时的量。
【贮藏】: 冷处保存(15°C以下(59°F以下)
【执行标准】: none
【批准文号】: H20020126
【生产企业】: Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd. Fuji Plant
【生产地址】: 日本
【药物性状】: 本品为白色粉末或多孔性块状物。
【药代动力学】:药理作用:本药分解血中左旋门冬酰胺,使需要门冬酰胺的肿瘤细胞呈营养缺乏状态,以发挥抗肿瘤效果。对小鼠淋巴母细胞瘤L5178Y、小鼠淋巴瘤6C3HED、大鼠肉瘤Walker256等显示抗肿瘤活性。
【药物互相作用】:none
【药物过量】:none