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泉铂

泉铂

【通用名称】：泉铂
【商品名称】：奈达铂
【英文名称】：Nedaplatin for Injection
【功能主治】：头颈部癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食道癌、膀胱癌、睾丸癌、卵巢癌、子宫颈癌。
【适应症】：头颈部癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌
【规      æ ¼ã€‘：50mg
【用法用量】：临用前，用生理盐水溶解后，再稀释至500ml，静脉滴注，滴注时间不应少于1小时，滴完后需继续点滴输液1000ml以上。推荐剂量为每次给药80-100mg/m2,每疗程给药一次，间隔3-4周后方可进行下一疗程。
【用法用量】：临用前，用生理盐水溶解后，再稀释至500ml，静脉滴注，滴注时间不应少于1小时，滴完后需继续点滴输液1000ml以上。推荐剂量为每次给药80-100mg/m2,每疗程给药一次，间隔3-4周后方可进行下一疗程。 【不良反应】： 1.严重不良反应：(1)过敏性休克(发生率0.1%～5%)，症状为潮红、呼吸困难、畏寒、血压下降等。(2)骨髓抑制，表现为红细胞减少、贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、出血倾向(发生率0.1%～5%)。(3)肾功能异常(发生率0.1%～5%)，表现为血尿素氮升高、血肌酸酐升高、肌酐清除率下降、β2球蛋白升高、血尿、蛋白尿、少尿、代偿性酸中毒及尿酸升高等。(4)耳神经系统毒性反应，表现为听觉障碍、听力低下、耳鸣。(5)间质性肺炎，表现为发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常。(6)抗利尿激素分泌失调综合征(SIADH)，表现为低钠血症、低渗透压血症、尿钠增加、高渗尿、意识障碍等。2.其他不良反应：(1)心血管系统：可见心电图异常(心动过速、ST波低下)、心肌受损、静脉炎，发生率均为0.1%～5%。(2)神经系统：可见头痛、疲乏、痉挛及手足发冷等末梢神经功能障碍，发生率均为0.1%～5%。(3)代谢/内分泌系统：可见钠、钾、氯等电解质异常及水肿，发生率均为0.1%～5%。(4)泌尿生殖系统：可见尿痛、排尿困难，发生率均为0.1%～5%。(5)肝脏：可见丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高(发生率12.3%)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高(发生率11.9%)；此外，发生率为0.1%～5%的有：胆红素升高、碱性磷酸酶(AL-P)升高、低密度脂蛋白(LDH)升高、血清总蛋白降低、血清白蛋白降低。(6)胃肠道：可见呕吐(发生率74.9%)、食欲缺乏(发生率59.5%)、恶心(发生率＞5%)、腹泻(发生率＞5%)；此外，发生率为0.1%～5%的有：肠梗阻、腹痛、便秘、口腔炎等。(7)血液：可见一过性白细胞增多，发生率0.1%～5%。(8)皮肤：可见脱发、潮红、发红、疱疹、湿疹，发生率均为0.1%～5%。(9)其他：还可见发热，发生率0.1%～5%。 【用法类型】： 注射剂 【医保类型】： 非医保 【药物类型】： 化疗药 【禁忌症】： 以下患者禁用： 
    1、有明显骨髓抑制及严重肝、肾功能不全者。 
    2、对其它铂制剂及右旋糖酐过敏者。
    3、孕妇、可能妊娠及有严重并发症的患者。 【注意事项】：1.本品应尽可能在具有肿瘤化疗经验的医师指导下使用，慎重选择患者，应具有应对紧急情况的处理条件。
2.听力损害、骨髓、肝、肾功能不良、合并感染和水痘患者及老年人慎用。
3.本品有较强的骨髓抑制作用，并可能引起肝、肾功能异常。应用本品过程中应定期经常检查血液、肝、肾功能并密切注意患者的全身情况，若发现异常应停药并适当处置。对骨髓功能低下及肾功能不全及应用过顺铂者，应适当降低初次给药剂量；本品长期给药时，毒副反应有增加的趋势，并有可能引起延迟性不良反应，应密切观察。
4.注意出血倾向及感染性疾病的发生或加重。
5.本品主要由肾脏排泄，应用本品过程中须确保充分的尿量以减少尿中药物对肾小管的毒性损伤。必要时适当输液及使用甘露醇、速尿等利尿剂。由于有报道应用速尿等利尿剂时，会加重肾功能障碍，听觉障碍，所以应进行输液等以补充水分。另外，饮水困难或伴有恶心、呕心、食欲不振、腹泻等的患者应特别注意。
6.对恶心、呕吐、食欲不振等消化道不良反应应注意观察，并进行适当的处理。
7.合用其它抗恶性肿瘤药物(氮芥类、代谢拮抗类、生物碱、抗生素等)及放疗可能使骨髓抑制加重。
8.育龄患者应考虑本品对性腺的影响。
9.本品只作静脉滴注，应避免漏于血管外。
10.本品配制时，不可与其它抗肿瘤药混合滴注，也不宜使用氨基酸输液、pH5以下的酸性输液(如电解质补液、5%葡萄糖输液或葡萄糖氯化钠输液等)。
11、本品忌与含铝器皿接触。本品在存放及滴注时应避免直接日光照射。
12.本品在国外的临床试验中(共632例)，突然死亡2例及因阿-斯综合症(Adams-StokesSyndrome，心脏传导阻滞引起的脑缺氧综合症)死亡1例。突然死亡的1例患者死于因高血压而引起心功能不全；另1例患者死于既往心肌梗塞所引起的冠脉梗塞，或者由于脑部转移引起的出血。阿-斯综合症发作的1例，给药前可见心电图ST段降低，怀疑由于应用本品而引起的食欲不振、贫血是此次发作的诱因，但进行尸检没有异常发现，不能表明本品与此相关。 【贮藏】： 遮光、密闭，在阴凉处保存。 【执行标准】： none 【批准文号】： 国药准字H20051481 【生产企业】： 大连金泉宝山生物工程制药有限公司 【生产地址】： 大连 【药物性状】： 本品为类白色或淡黄色疏松块状物或粉末。 【药代动力学】：（注射用奈达铂）作为一种新一代的铂类抗癌药，是细胞周期非特异性药物，作用机制与顺铂相同，主要是与核苷反应生成核苷一铂结合物，以与顺铂同样的途径与DNA结合，抑制DNA的复制，其溶出度大约是顺铂的10倍。与顺铂、卡铂无交叉耐药，效果高于或等于顺铂，高于卡铂。从上面机理出发，当奈达铂与吉西他滨联用时，吉西他滨与奈达铂作用机理不同，耐受性好，毒性相互不重叠．有协同作用,联合化疗是理想的方案。有报道奈达铂联合吉西他滨治疗晚期非小细胞肺癌总有效率(CR+PR)为36．8％。但临床对低剂量吉西他滨联合奈达铂对晚期非小细胞肺癌研究较少。 【药物互相作用】：1.与其他抗恶性肿瘤药物(氮芥类、代谢拮抗类、生物碱、抗生素等)合用可能加重骨髓抑制。2.与氨基糖苷类抗生素及盐酸万古霉素合用时，可能加重对肾功能和听力的损害。其他相互作用：与放射治疗并用可能加重骨髓抑制。 【药物过量】：none
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