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乐沙定

乐沙定

【通用名称】:乐沙定
【商品名称】:奥沙利铂
【英文名称】:Oxaliplatin for Injection
【功能主治】:1、用于治疗氟脲嘧啶治疗无效的结直肠癌,可单独或与氟脲嘧啶联合使用。2、可单药或联合治疗晚期卵巢癌。
【适应症】:结直肠癌
【规      格】:0.1g
【用法用量】:在单独或联合用药时,推荐剂量为按体表面积一次130mg/m2,加入250~500ml5%葡萄糖溶液中输注2-6小时。没有主要毒性出现时,每3周(21天)给药1次。调整剂量以安全性,尤其是神经学的安全性为依据。
【用法用量】:在单独或联合用药时,推荐剂量为按体表面积一次130mg/m2,加入250~500ml5%葡萄糖溶液中输注2-6小时。没有主要毒性出现时,每3周(21天)给药1次。调整剂量以安全性,尤其是神经学的安全性为依据。 【不良反应】: 血液学方面的不良反应主要是:贫血、白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少;非血液血方面的不良反应主要是:恶心、呕吐、腹泻、末梢神经炎等。 【用法类型】: 注射剂 【医保类型】: 非医保 【药物类型】: 化疗药 【禁忌症】:
1、对铂类衍生物有过敏者禁用。
2、妊娠及哺乳期间慎用。
【注意事项】:
1、奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时,应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。
2、应给予预防性和/或治疗性的止吐用药。
3、当出现血液毒性时(白细胞〈200/mm3或血小板〈50000/mm3),应推迟下周期用药,直到恢复。
4、不要与碱性的药物或介质、氯化合物、碱性制剂等一起使用,也不要用含铝的静脉注射器具。
5、在每一疗程治疗之前应进行血液计数和分类,在治疗开始之前应进行神经学检查,之后应定期进行。
【贮藏】: 制备完成的输注液:应贮存在2-8°C之间,不超过24小时。使用前检查其透明度,只有澄清而无杂质的溶液才能使用。该产品仅供单次使用,任何剩余的溶液均应丢弃。制备完成的输注液:制备完成的输注液在2-8°C之间期理化性质的稳定性可保持24小时。从微生物学角度看,输注液应立即使用。如果不立刻使用,贮藏时间在2-8°C之间不应长于24小时,除非稀释是在可控制的确认为无菌的条件下进行。 【执行标准】: none 【批准文号】: H20091118 【生产企业】: Laboratoires Thissen 【生产地址】: 比利时 【药物性状】: 本品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末。 【药代动力学】:
奥沙利铂的分类为具有细胞毒作用的其它抗癌药物。属于新的铂类抗癌药,其中铂原子与1,2二氨环己烷(DACH)及一个草酸基结合。奥沙利铂是单一对映结构体。顺式-[草酸(反式-1-1-1,2-DACH)铂]。奥沙利铂在多种肿瘤模型系统,包括在人结直肠癌模型中,都表现出广谱的体外细胞毒性及体内抗肿瘤活性作用。体内、体外试验也证实在顺铂耐药的肿瘤模型中,它仍然有效。
在体内和体外研究中,均可观察到奥沙利铂与5-氟尿嘧啶联合应用的协同细胞毒作用。关于奥沙利铂的作用机制,虽然尚未完全清楚,但已有研究表明,奥沙利铂通过产生水化衍生物作用于DNA,形成链内和链间交联,从而抑制DNA的合成,产生细胞毒作用和抗肿瘤活性。
【药物互相作用】:在接受5-氟尿嘧啶治疗前已接受单剂量奥沙利铂85mg/m2治疗的病人,给予5-氟尿嘧啶的药物暴露剂量水平没有什么变化。体外研究证明,下列药物不影响奥沙利铂与血浆蛋白的结合:红霉素、水杨酸盐、格拉司琼、紫杉醇和丙戊酸钠等。 【药物过量】:尚无解毒剂可供使用。一旦出现用药过量时,不良反应会加剧,应开始血液学监测,并进行对症治疗。
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