【通用名称】:诺雷得
【商品名称】:醋酸戈舍瑞林
【英文名称】:Goserelin acetate
【功能主治】:诺雷得(醋酸戈舍瑞林)是一种注射用的促黄体生成素释放激素类似物(LHRHa)。它可以抑制性激素的分泌(睾丸酮和雌二醇) ,从而使激素敏感性肿瘤萎缩。
适应症为:
1前列腺癌:适用于可用激素治疗的前列腺癌。
2乳腺癌:适用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌。
3子宫内膜异位症:缓解症状包括减轻疼痛并减少子宫内膜损伤的大小和数目。
诺雷得是一种长效的激素制剂,作用时间可维持1个月。
【适应症】:可用激素治疗的前列腺癌。
【规 格】:3.6mg/支
【用法用量】:成人3.6 mg的注射埋植剂,每28日1次,作腹前壁皮下注射,如果必要可使用局部麻醉。肝、肾功能不全者或老年病人不必调整剂量。子宫内膜异位症病人的疗程为6个月。
【用法用量】:成人3.6 mg的注射埋植剂,每28日1次,作腹前壁皮下注射,如果必要可使用局部麻醉。肝、肾功能不全者或老年病人不必调整剂量。子宫内膜异位症病人的疗程为6个月。
【不良反应】: 曾有报道出现皮疹,常不需中断治疗即可恢复。偶见皮下注射部位的轻度肿胀。
男性病人可见潮红及性欲减退,偶见乳房肿胀和硬结。前列腺癌病人用药初期可见暂时性骨骼疼痛加剧,可行对症治疗。个别病例可见尿道梗阻和脊髓压迫。
女性病人可见潮红,出汗及性欲减退,一般不需停药。也可见头痛及情绪变化如抑郁。曾见阴道干燥及乳房体积改变。乳腺癌的病人,用药初期会有症状加剧。极少数患子宫内膜异位症的病人,使用促黄体生成素释放激素类似物后发生停经,而停药后月经不再来潮。
【用法类型】: 注射剂
【医保类型】: 非医保
【药物类型】: 激素药
【禁忌症】: 已知对促黄体生成素释放激素类似物过敏的病人,妊娠及哺乳妇女不可使用本品。
【注意事项】:容易发生尿道梗阻或脊髓压迫的男性病人慎用,而且在治疗的第1个月应密切监护病人。如果因尿道梗阻而引起脊髓压迫或肾功不全发生并恶化,应行适当的治疗。妇女使用促黄体生成素释放激素激动剂,可引起骨骼矿物质密度下降,现有的资料表明,使用本药6个月后,椎骨矿物质密度平均下降4.6%,在停止治疗后6个月,可逐步恢复到与基线相比平均下降2.6%的数值。
患代谢性骨骼疾病的妇女应慎用本药。至今尚没有关于使用诺雷德超过6个月,治疗子宫内膜异位症的临床资料。
孕妇及哺乳期妇女用药 虽然动物生殖毒理学没有致畸胎的迹象,但在理论上认为,妊娠期间使用促黄体生成素释放激素激动剂,可导致流产或胎儿异常,有可能怀孕的妇女在用药前应作详细检查以排除妊娠的可能。用药期间应采用非激素避孕措施。
【贮藏】: 储存在25°C以下。36个月。
【执行标准】: none
【批准文号】: H20100315
【生产企业】: AstraZeneca UK Limited
【生产地址】: 英国
【药物性状】: 诺雷得为无菌、白色或乳白色圆柱形,含醋酸戈舍瑞林(相当于3.6毫克的戈舍瑞林)散布在可生物降解的乳酸一乙醇酸交酯共聚物中,供注射器单一剂量给药。
【药代动力学】:本药是一种合成的、促黄体生成素释放激素的类似物,长期使用可抑制垂体的促黄体生成激素的分泌,从而引起男性血清睾酮和女性血清雌二醇的下降,停药后这一作用是可逆的。
男性病人在第一次用药之后21日左右,睾酮浓度可降低到去势后的水平,在每28天用药1次的治疗过程中,睾酮浓度一直保持在去势后的浓度范围内。这种睾酮抑制作用可使大多数病人的前列腺肿瘤消退,症状改善。
女性患者在初次用药后21日左右,血清雌二醇浓度受到抑制,并在以后每28天的治疗中维持在绝经后水平。这种抑制与激素依赖性的乳腺癌,子宫内膜异位症相关。
【药物互相作用】:药物相互作用,没有在人类进行过量用药的试验。
【药物过量】:药物过量,没有在人类进行过量用药的试验。