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迈格尔

【通用名称】：迈格尔
【商品名称】：重组人白介素-11
【英文名称】：Recombinant Human Interleukin-11 for Injection
【功能主治】：用于实体瘤和白血病放、化疗后血小板减少症的预防和治疗及其他原因引起的血小板减少症。注射用重组人白介素 -11 ，rhIL-11 国家二类新药国内首家上市 ●血小板减少症患者的唯一用药； ●用于化疗后血小板减少症； ●显著减少病人对血小板输注的依赖性
【适应症】：用于实体瘤、非髓系白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症的治疗；实体瘤及非髓性白血病患者，前一疗程化疗后发生Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症（即血小板≤50×109/L）者，下一疗程化疗前使用本品，以减少病人因血小板减少引起的出血和对血小板输注的依赖性。同时有白细胞减少症的病人必要时可合并使用粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）。
【规格】：600万单位(0.75mg)/瓶
【用法用量】：根据本品临床研究结果，推荐本品应用剂量为25μg/kg，于化疗结束后24-48小时开始或发生血小板减少症后皮下注射，每天一次，疗程一般7-14天。血小板计数恢复后应及时停药。在本品耐受性试验中，50μg/kg剂量组5例受试者2例出现心房纤颤，1例出现呼吸困难而停药，因此，临床应用中应注意控制剂量。

【用法用量】：根据本品临床研究结果，推荐本品应用剂量为25μg/kg，于化疗结束后24-48小时开始或发生血小板减少症后皮下注射，每天一次，疗程一般7-14天。血小板计数恢复后应及时停药。
在本品耐受性试验中，50μg/kg剂量组5例受试者2例出现心房纤颤，1例出现呼吸困难而停药，因此，临床应用中应注意控制剂量。【不良反应】：除了化疗本身的不良反应外，重组人IL-11的大部分不良反应均为轻至中度，且停药后均能迅速消退。国外临床试验中发生率高于安慰剂对照组的不忍受反应包括水肿、头痛、发热、心悸、心动过速、房颤、恶心呕吐、眩晕、失眠、呼吸困难、皮疹、结膜充血，偶见用药后一过性视力模糊。【用法类型】：注射剂【医保类型】：非医保【药物类型】：西药【禁忌症】：对白介素-11及本品中其它成分过敏者禁用。【注意事项】：1．肿瘤化疗病人应在化疗后使用，不宜在化疗前或化疗中使用。
2．使用本品过程中应定期检查血象（一般隔日一次），注意血小板数值的变化，在血小板升至100×109/L时应及时停药。
3．器质性心脏病患者，尤其充血性心衰及心房纤颤、心房扑动病史的患者慎用。 4．使用期间应注意毛细血管渗漏综合征的监测，如体重增加、浮肿、浆膜腔积液等。
5．本品仅供医嘱或在医生指导下使用。【贮藏】：贮藏于2-8℃以下的低温环境中。【执行标准】： none 【批准文号】：国药准字S20030014 【生产企业】：北京双鹭药业股份有限公司【生产地址】：四川省【药物性状】：本品系无菌冻干制剂、类白色疏松体，加注射用水后能迅速溶解。【药代动力学】：本品是应用基因重组技术生产的一种促血小板生长因子，可直接刺激造血干细胞和巨核祖细胞的增殖，诱导巨核细胞的成熟分化，增加体内血小板的生成，从而提高血液血小板计数，而血小板功能无明显改变。
临床前研究表明，体内应用本品后发育成熟的巨核细胞在超微结构上完全正常，生成的血小板的形态、功能和寿命也均正常。【药物互相作用】：未发现使用重组人白介素-11的同时使用G-CSF对二者疗效产生任何不良影响。目前尚未对重组人白介素-11与其它一些药物之间的相互作用进行评价，根据已有的体外和动物试验的数据，重组人白介素-11与P450药酶的一些已知底物之间不会有相互作用。【药物过量】：none