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伊泰达

【通用名称】：伊泰达
【商品名称】：亚砷酸氯化钠
【英文名称】：Arsenious Acid and Sodium Chloride Injection
【功能主治】：本品为抗肿瘤药物，适用于急性早幼粒细胞性白血病、原发性肝癌晚期。
【适应症】：急性早幼粒细胞白血病，慢粒及慢粒加速期、急变期，多发性骨髓瘤，恶性淋巴瘤。肝癌、肺癌、胰腺癌、结肠癌、乳腺癌、宫颈癌等实体肿瘤。
【规格】：10ml:10mg
【用法用量】：亚砷酸注射液（10mg）加入250-500ml生理盐水或5%葡萄糖溶液中，每日一次静脉滴注，3-4h滴完。白血病：诱导缓解治疗：连续用药30天为一疗程，未缓解者继续治疗直至完全缓解，复发及难治病人连续用药30天而效果不明显者，增加剂量到20mg/日，直到完全缓解。巩固维持治疗：完全缓解后必须给予巩固治疗，30天为一疗程，连续用药五年，第1、2、3年各疗程之间间隔为1、2、3个月，第4、5年各疗程间隔为5个月。

【用法用量】：亚砷酸注射液（10mg）加入250-500ml生理盐水或5%葡萄糖溶液中，每日一次静脉滴注，3-4h滴完。白血病：诱导缓解治疗：连续用药30天为一疗程，未缓解者继续治疗直至完全缓解，复发及难治病人连续用药30天而效果不明显者，增加剂量到20mg/日，直到完全缓解。巩固维持治疗：完全缓解后必须给予巩固治疗，30天为一疗程，连续用药五年，第1、2、3年各疗程之间间隔为1、2、3个月，第4、5年各疗程间隔为5个月。【不良反应】：本品的不良反应与患者个体对砷化物的解毒和排泄功能以及对砷的敏感性有关。临床观察表明本品毒副反应轻，较少出现骨髓抑制和外周血象（主要是白细胞）的下降。较常见的不良反应为：1,食欲减退、腹胀或腹部不适、恶心、呕吐及腹泻等；2、皮肤干燥、红斑或色素沉着；3、肝功能改变（AST、ALT、r-GT及血清胆红素升高等）；4、其他：关节或肌肉酸痛、浮肿、轻度心电图异常、尿素氮增高、头痛等，极少见精神及神经症状；至今沿无砷致癌的完整动物模型。
【用法类型】：注射剂【医保类型】：非医保【药物类型】：西药【禁忌症】：非白血病所致的肝、肾功能损害、孕妇及长期接触或有砷中毒者禁用。
【注意事项】：本品为医疗用毒性药品，请在专科医生指导下观察使用。1、用药期间出现外周血白细胞过高时，可酌情选用白细胞单采分离，或应用羟基脲、高三尖杉酯碱、阿糖胞苷等化疗药物；2、使用过程中如出现肝、肾功能异常，应及时做针对治疗，密功观察病情，必要时停药；3、如出现其他不良反应时，可对症治疗，严重时可停药观察；4、遇未按规定用法用量用药而发生急性中毒者，可用二巯基丙醇（BAL）等药物解救。
【贮藏】：遮光，密闭保存，避免冰冻。有效期暂定24个月。【执行标准】： none 【批准文号】：国药准字H19990191 【生产企业】：黑龙江哈尔滨医大药业有限公司【生产地址】：黑龙江【药物性状】：本品为无色澄明液体，味微咸。【药代动力学】：亚砷酸的作用机制目前尚不十分清楚。在体外试验中，亚砷酸能够引起NB4人急性早幼粒细胞白血病细胞的形态学变化、DNA断裂和凋亡。亚砷酸也可以引起早幼粒细胞白血病/维甲酸受体融和蛋白（PML/RAR-α）的损伤和退化。
毒理研究
重复给药毒性：Beagle犬连续90天静脉注射亚砷酸0.1、0.3或3.0mg/kg/天，低、中剂量组动物在给药末期出现心率下降，高剂量组动物红细胞和血红蛋白均显著降低。停药后组织病理学检查可见高剂量组动物部分出现肝细胞变性或坏死，肾小球萎缩，肾小球。
【药物互相作用】：在本品的使用过程中，避免使用含硒药品及食用含硒食品。
【药物过量】：尚未发现因亚砷酸注射液用药过量引起急性中毒的报道；如使用本品过量引起急性中毒，可用二巯基丙磺酸钠类药物抢救。