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北京市药品监督管理局组织召开2011年医疗器械监管工作培训会

作者:匿名 来源:癌症救助网 时间:2011-12-8 9:06:51
2011年11月16~18日,北京市医疗器械监督管理工作培训会在朝阳召开,全市17个分局主管局长、医疗器械科全体人员和市器审中心检查员参加了培训。此次培训主要对《医疗器械生产质量管理规范》相关内容进行。
2011年11月16~18日,北京市医疗器械监督管理工作培训会在朝阳召开,全市17个分局主管局长、医疗器械科全体人员和市器审中心检查员参加了培训。此次培训主要对《医疗器械生产质量管理规范》相关内容进行。
 
《医疗器械生产质量管理规范》自2011年1月1日实施已近一年,本市医疗器械生产企业质量管理规范现场检查工作已逐步开展。为帮助本市检查人员进一步理解法规要求,北京市药监局邀请了第三方认证机构的专家结合《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则》和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则》对标准条款要求进行了详细的讲解。此次培训受到了检查员的一致好评,大家普遍认为此次培训与检查工作结合紧密,很有针对性,对于日后开展的《医疗器械生产质量管理规范》现场检查工作具有很强的指导意义。
 
培训会后,北京市药监局组织对全市医疗器械监管人员进行了2011年度的业务知识考试,到会的分局主管局长、医疗器械科全体人员均参加了考试。
  
    
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