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 基本信息
【商品名称】:艾妥
【通用名称】:盐酸托泊替康
【主要成分】:盐酸托泊替康
【规      格】:2mg(以C23H23N3O5计)
【药品单位】:盒
【参考价格】:无


【用法用量】:
1.本品推荐剂量为1.2mg/m2/日,静脉滴注30分钟,持续5天,21天为一疗程,治疗中严重的中性粒细胞减少症患者,在其后的疗程中剂量减少0.2mg/m2或与G-CSF同时使用,使用从第六天开始,即在持续5天使用本品后24小时后再用G-CSF.
2.用无菌注射用水1ml溶解本品1mg比例溶解本品, 按1.2mg/m2/日剂量抽取药液,用0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液稀释后静脉注射.
3.肝功能不全(血浆胆红素1.5-10mg/dl)患者,血浆清除率降低,但一般不需剂量调整;轻微肾功能不全(CLcr40-60ml/分钟)一般不需剂量调整;中度肾功能不全(CLcr20-39ml/分钟)剂量调为0.6mg/m2;没有足够资料可证明在严重肾功能不全者可否使用;老年人,除非肾功能不全,一般不做剂量调整。

【不良反应】: 血液学方面的不良反应主要是:中性粒细胞减少、白细胞减少、血小板减少及贫血;非血液学方面的不良反应是:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘、疲乏、脱发等。

【禁忌症】:
1、对喜树碱类药物或其任何成分过敏者禁用。
2、妊娠、哺乳期妇女、或严重骨髓抑制(中性粒细胞< 1500/mm3)者慎用。

【注意事项】:
1.本品必须在对癌症化学治疗有经验的专科医师的特别观察下使用,对可能出现的并发症必须具有明确的诊断和适当处理的设施和条件。
2.患者的中性粒细胞数不少于1500个/mm3,才能使用注射用盐酸拓扑替康。为了监控能导致感染和死亡的骨髓抑制症及中性粒细胞减少症,应当频繁地对患者进行周围血细胞数检测,并密切观察患者有无感染,出血倾向的临床症状,如有异常作减药,停药等适当处理。在静注过程中,应小心外渗可导致的局部反应,如红疹和青肿。

【孕妇及哺乳期妇女用药】: 慎用

【儿童、老人用药】: 暂时找不到相关证明对老人儿童不良反应,请老人儿童慎用。

【药物相互作用】: 若需使用粒细胞集落刺激因子(G-CSF),应在疗程的第6天,即完成和美新治疗后24小时给予。

【药理作用】:
1.抗肿瘤活性:本药显示了很强的抗肿瘤活性和广泛的抗癌谱,临床前的体内抑瘤试验中对P388及L121白血病、B16黑色素瘤、B16/F10黑色素瘤亚株、Lew′S肺癌、ADJ-PC6浆细胞瘤、M5076卵巢肉瘤、乳腺癌16/c、结肠腺癌38及51、Wadison肺癌等动物移植性肿瘤疗效显著。
2.作用方式:本药为拓扑异构酶I的抑制剂。拓扑异构酶I可诱导DNA单链可逆性断裂,使DNA螺旋链松解,本药可与拓扑异构酶I-DNA复合物结合并阻止这些单股断链的重新连接,其细胞毒作用是在DNA的合成中,是S期细胞周期特异性药物。本药与拓扑异构酶I和DNA形成的三元复合物与复制酶相互作用时产生双股DNA的损伤,而哺乳动物的细胞不能有效地修复这些双股DNA链的中断。

【药代动力学】: 对癌症患者以1.5mg/m2的剂量30分钟静脉滴注,在体内呈二室模型,分布非常快,很容易分布到肝、肾等血流灌注好的组织,其T1/2α为4.1~8.1分钟。代谢产物内酯式拓扑替康的T1/2β为1.7~8.7小时,总拓扑替康T1/2β为2.3~4.3小时,与血浆蛋白结合率为6.6~21.3%,药物可进入脑脊液中,在脑脊液中有蓄积,大部分(26~80%)经肾脏排泄,其中90%在用药后12小时排泄,小部分经胆汁排泄。肾功能不全的病人对本药的代谢和毒性与正常人无明显差异。

【贮藏】: 遮光、密封,在凉暗干燥处保存。

【批准文号】: 国药准字H20050438

【生产企业】: 江苏恒瑞医药股份有限公司

【生产地址】: 江苏省

【药物性状】: 本品为淡黄色或黄色疏松块状物或粉末。
通用名称 商品名称 生产厂家 批准文号 规格 单位 参考价
盐酸托泊替康 和美新 GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. H20100102 1mg
盐酸托泊替康 胜城 黄石飞云制药有限公司 国药准字H20052432 2mg(以托泊替康计)
盐酸托泊替康 和美新 GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. H20100101 1mg
盐酸托泊替康 和美新 GlaxoSmithKline PLC H20100519 4mg
盐酸托泊替康 胜城 黄石飞云制药有限公司 国药准字H20052432 2mg(以托泊替康计)
盐酸托泊替康 和美新 SmithKline Beecham Pharmaceuticals BX20000109 1mg/瓶
盐酸托泊替康 卜恩 扬子江药业集团有限公司 国药准字H20050434 2mg(以C23H23N3O5计)
盐酸托泊替康 艾妥 江苏恒瑞医药股份有限公司 国药准字H20050438 2mg(以C23H23N3O5计)
盐酸托泊替康 和美新 SmithKline Beecham Pharmaceuticals X20000109 4mg/瓶


 
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