癌症救助网-国际慈善癌症救助网络平台 - 胶囊剂药品6月1日前须完成批检否则暂停销售使用

ikcw.com 癌症救助网资讯专题医院医生药物中医指南护理食疗偏方特色心理家园救助百问预防博客微博

胶囊剂药品6月1日前须完成批检否则暂停销售使用

作者：匿名来源：癌症救助网时间：2012-05-17 23:47:05

我来说两句

复制链接

打印

小中大

国家药监局将于5月底在全国范围内开展一次市场胶囊剂药品质量评估工作，抽取一定比例的胶囊剂药品进行检验，若仍有铬限量超标的产品，将依法从严从重处理。

问题胶囊被曝光以来，引起了全社会的震动。国家也开始对药品进行严厉的检查。

5月14日，国家食品药品监督管理局下发通知，要求各企业不得以任何理由不完成批检，凡是不能按期完成批批检的企业暂停胶囊剂药品的生产；凡是到6月1日仍然没有完成批批检的胶囊剂药品批次，一律暂停销售使用。

通知指出，凡是企业自检发现不合格药品必须主动召回，对主动召回的可以免于行政处罚；对召回不力的，以及监督抽检中仍发现不合格药品的从严从重处罚。

对于质量保障和检验能力较强，药用胶囊采购渠道固定、明确，且购进后已进行批批检的胶囊剂药品生产企业，在企业认真排查，提供有效检验数据，并作出产品合格的承诺，经省级食品药品监督管理部门现场检查和检验数据审核后，可以不重复自检。

通知要求，对4月30日前上市的产品，食品药品监管部门在企业自检合格后进行监督抽验，抽验比例应不低于企业生产批次的3%；对5月1日后上市的药用明胶和药用胶囊原则上要求做到批批抽检，胶囊剂药品监督抽验比例应不低于20%。

责任编辑: 张鹏浩

癌症百问：

热点推荐：