胰腺癌是一种高度致命性癌症,在欧洲发病率最高的癌症排名中居第六位,仅在欧洲每年有八万多人死于该病,因此提高胰腺癌患者存活率具有重大意义。
腺癌之所以很难治疗是因为这种疾病常常具有抗化疗和抗放疗性,往往会很快扩散到身体的其他器官,从而导致胰腺癌患者的死亡率较高且寿命较短。被确诊患有胰腺癌的大多数患者的生存期不到一年。
胰腺癌是特罗凯被证实能够明显提高其患者存活率的第二类癌症。特罗凯也因此成为第一种也是唯一一种能够通过结合吉西他滨疗法提高胰腺癌患者存活率的EGFR(x)靶向疗法。
对局部晚期胰腺癌或转移性胰腺癌患者每天使用100mg或150mg剂量的特罗凯进行了疗效评估。患者接受吉西他滨和特罗凯的联合治疗,或接受吉西他滨和安慰剂的联合治疗。共有569名患者被随机安排在这项研究当中,其中285名患者接受特罗凯和吉西他滨的联合治疗,而另外284名患者则接受了安慰剂和吉西他滨的联合治疗。两组患者均对治疗的耐药力反应良好。在这项研究中,特罗凯和吉西他滨的联合疗法导致的大多数不良反应都是轻度到中度的,与之前临床试验中观察到的皮疹和腹泻等不良反应一致。
从统计学的角度考虑,与仅使用吉西他滨进行治疗的患者相比较,接受特罗凯和吉西他滨联合疗法的晚期胰腺癌患者的整体存活率(p=0.038) 大大提高了22%,与仅使用吉西他滨进行治疗的患者相比,12个月的时间里,接受特罗凯和吉西他滨联合疗法的患者组的存活率更高(23%vs17%;p=0.023)对于那些只接受特罗凯疗法的患者而言,无恶化生存期(p=0.004),也有了大幅度的改善。
特罗凯于2005年9月在欧盟和2004年11月在美国获批用于治疗先前至少经历过一次化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。作为正在开展的研究项目的一部分,特罗凯目前正被用于针对一些其他实体肿瘤进行早期试验治疗。特罗凯还于2007年1月份被欧盟批准用于结合吉西他滨化疗法治疗局部晚期、不可切除或转移性胰腺癌。
据悉,特罗凯已经在我国批准进口。