2011年11月30日,市药监局、卫生局、中医局三部门组成中药饮片监管督察小组,对顺义区、朝阳区和东城区等3个区县的中药饮片监督管理工作进行了督导式现场抽查。
此前,根据国家食品药品监督管理局、中华人民共和国卫生部、国家中医药管理局三部门2011年1月下发的《关于加强中药饮片监督管理的通知》文件精神,市药监局会同市卫生局、中医局共同制定了《北京市2011年度中药饮片监督管理实施方案》,将中药饮片监管和中医药事业发展列为今年乃至今后一段时间的重点工作,以“职责明确,属地负责,加强沟通,协调联动”为原则,以国家三部局提出的八个“必须”、四个“严禁”为当前的基本监管要求,全面部署各项工作任务,以加强我市中药饮片生产、经营和使用环节的监督管理。
市药监局、卫生局和中医局于2011年11月下旬,采取各区县自查和全市督导式现场抽查相结合的方式,对2011年内辖区内中药饮片监督管理工作进行全面督察。现场督察期间,督察组听取了顺义、朝阳、东城等区县药监、卫生部门的相关工作汇报,对北京华邈中药工程技术开发中心、北京安捷利尔医药销售中心和北京中医医院等单位的中药饮片生产、经营、使用环节和质量管理情况进行了现场检查,并对目前面临中药饮片质量问题进行了交流和研讨。督察组充分认可了上述区县中药饮片监督检查、抽验等方面的监管工作,特别是建立起协调联动、沟通配合的监管工作机制;同时,也对相关生产、经营、使用单位的自查自纠、规范管理工作予以肯定,并就当前中药饮片质量监管现状,向相关饮片生产、经营、使用单位提出了合法经营、规范管理、保证质量等方面的监管要求。
督察结束后,市区(县)两级药监、卫生、中医管理部门将进一步总结经验,研究现存问题,并制定有针对性的监管措施,继续加大对中药饮片的监管力度,完善监管工作制度和机制,有效监控饮片质量风险,全力保障上市药品质量安全。